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销售针灸针需要办理医疗器械经营许可证吗?
发布日期:2026-07-07 00:00浏览次数:37次
针灸针是最常见中医器械之一,由于中医在我国源远流长,并且深入大众生活,中医器械和诊疗的应用场景多种多样。今天有个民间中医打电话问到我,销售针灸针是否需要办理医疗器械经营许可证,这是个好问题。

针灸针是最常见中医器械之一,由于中医在我国源远流长,并且深入大众生活,中医器械和诊疗的应用场景多种多样。今天有个民间中医打电话问到我,销售针灸针是否需要办理医疗器械经营许可证,这是个好问题。

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销售针灸针需要办理医疗器械经营许可证吗?

针灸针由针体和针柄组成。产品按针柄型式分为:平柄针、环柄针、花柄针、塑料柄针、金属管柄针五种,根据针体直径和针体长度不同分若干规格。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于中医针刺治疗。针灸针在我国属于第二类医疗器械注册产品。

对于第二类医疗器械,我国对经营企业的要求是办理第二类医疗器械经营备案凭证,因此,销售针灸针在我国无需办理医疗器械经营许可证。

如有医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案代办服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:吕工,电话:18058734169,微信同。

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