销售无菌棉签是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？
发布日期:2026-05-25 00:00浏览次数:51次
销售二类无菌医用棉签（不含消毒剂）是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？无菌医用棉签（不含消毒剂）是否属于无菌医用脱脂棉类，按现有法规是否属于免备案经营的二类医疗器械？如果属于的话，只要经营范围里面包含“第二类医疗器械销售”就可以正常销售？
销售二类无菌医用棉签（不含消毒剂）是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？无菌医用棉签（不含消毒剂）是否属于无菌医用脱脂棉类，按现有法规是否属于免备案经营的二类医疗器械？如果属于的话，只要经营范围里面包含“第二类医疗器械销售”就可以正常销售？
根据2021年6月30日国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号）。医用脱脂纱布、脱脂棉纱布、无菌医用脱脂棉三个产品在免于经营备案的第二类医疗器械产品目录之内，并不包含医用棉签产品，因此，经营企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证方可开展经营活动。
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