1

甲型流感病毒抗原检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263400438

2

染色体（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型试剂盒

（荧光PCR毛细管电泳法）

广州凯普医药科技有限公司

国械注准20263400439

3

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒

(荧光定量PCR法)

山东见微生物科技有限公司

国械注准20263400440

4

乙型肝炎病毒核心抗体校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263400441

5

异常凝血酶原校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263400442

6

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品

北京九强生物技术股份有限公司

国械注准20263400443

7

偏肺病毒、副流感病毒抗原联合

检测试剂盒（乳胶层析法）

北京英诺特生物技术股份有限公司

国械注准20263400444

8

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注准20263400445

9

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263400446

10

胶囊式内窥镜系统

深圳市资福医疗技术有限公司

国械注准20263060447

11

一次性使用电动腔镜直线型切割

吻合器及钉仓组件

天津瑞奇外科器械股份有限公司

国械注准20263010448

12

眼科超声乳化仪

上海新眼光医疗器械股份有限公司

国械注准20263160449

13

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20263060450

14

医用血管造影X射线系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

国械注准20263060451

15

一次性电动腔镜用直线型切割

吻合器及组件

无锡市神康医疗器械设备有限公司

国械注准20263010452

16

射频皮肤治疗仪

广东雅思电子有限公司

国械注准20263090453

17

烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）

宁波基内生物技术有限公司

国械注准20263400454

18

九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏健为诊断科技有限公司

国械注准20263400455

19

蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20263400456

20

药物涂层颅内球囊扩张导管

北京泰杰伟业科技股份有限公司

国械注准20263030457

21

可降解卵圆孔未闭封堵器系统

无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司

国械注准20263130458

22

牙种植体附件

斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20263170459

23

种植体配套用基台及螺钉

斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20263170460

24

不可吸收带线锚钉

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20263130461

25

增材制造多孔型椎间融合器

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20263130462

26

个性化种植桥架及螺钉

渝悦新材料（重庆）有限公司

国械注准20263170463

27

髋关节假体组件

天津康尔诺科技有限公司

国械注准20263130464

28

半月板缝合器

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263130465

29

一次性使用泵用静脉输液套件

广州涞富医疗设备有限公司

国械注准20263140466

30

一次性使用无菌自毁注射器 带针

江西益康医疗器械集团有限公司

国械注准20263140467

31

一次性使用带夹连发施夹钳

和结扎夹

常州威克医疗器械有限公司

国械注准20263020468

32

外周棘突球囊扩张导管

景途医疗器械（江苏）有限公司

国械注准20263030469

33

血液透析器

山东新华血液技术有限公司

国械注准20263100470

34

半月板缝合系统

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20263130471

35

软性亲水接触镜

南京博视医疗科技有限公司

国械注准20263160472

36

冠状动脉高压球囊扩张导管

深圳市初禾医疗器械科技有限公司

国械注准20263030473

37

一次性使用避光输液器 带针

江西红新医疗器械集团有限公司

国械注准20263140474

38

一次性使用输液器 带针

岳阳民康医用材料有限公司

国械注准20263140475

39

一次性使用正压无针输液接头

贝普医疗科技股份有限公司

国械注准20263140476

40

一次性使用动静脉穿刺器

宁波百通医疗科技有限公司

国械注准20263100477

41

髋关节假体-双极头

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20263130478

42

股骨柄

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20263130479

43

血管内异物取出装置

广东远帆医疗科技有限公司

国械注准20263030480

44

经外周穿刺中线导管

武汉普乐医疗科技有限公司

国械注准20263030481

45

一次性使用输液器 带针

河南驼人鑫安医疗器械有限公司

国械注准20263140482

46

一次性使用静脉血样采集针

山东天爱医疗器械有限公司

国械注准20263220483

47

导引延伸导管

南京友德邦医疗科技有限公司

国械注准20263030484

48

可吸收带线锚钉

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20263130485

49

全缝线半月板缝合系统

天津立远医疗科技有限责任公司

国械注准20263130486

50

眼内用交联透明质酸钠凝胶

上海其胜生物制剂有限公司

国械注准20263160487

51

可吸收界面螺钉

宁波拜锐生物科技有限公司

国械注准20263130488

52

球囊导引导管

宁波前程精密医疗技术有限公司

国械注准20263030489

53

椎间融合器

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20263130490

54

颈椎前路板钉系统

上海锐植医疗器械有限公司

国械注准20263130491

55

个性化种植桥架及螺钉

深圳市金悠然科技有限公司

国械注准20263170492

56

个性化桥架及螺钉

浙江卓仕优医疗器械有限公司

国械注准20263170493

57

可调弯导引鞘

杭州德晋医疗科技有限公司

国械注准20263030494

58

可吸收性外科缝线

山东海迪科医用制品有限公司

国械注准20263020495

59

牙种植体系统

威海多普乐医疗器械有限公司

国械注准20263170496

60

一次性使用避光精密过滤输液器 带针

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

国械注准20263140497

61

全缝线锚钉

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20263130498

62

个性化种植桥架及螺钉

深圳市固特福精密科技有限公司

国械注准20263170499

63

外周切割球囊

上海腾复医疗科技有限公司

国械注准20263030500

64

冠脉药物涂层球囊扩张导管

北京百医汇健康科技有限公司

国械注准20263030501

65

一次性使用避光输液器 带针

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

国械注准20263140502

66

外周血栓抽吸导管套件

上海小鱼医疗科技有限公司

国械注准20263030503

67

一次性使用防针刺造影留置针

威海洁瑞医用制品有限公司

国械注准20263140504

68

软性亲水接触镜

浙江迈得顺隐形眼镜有限公司

国械注准20263160505

69

经导管主动脉瓣膜输送系统

南京圣德医疗科技有限公司

国械注准20263030506

70

一次性使用麻醉用针

南京竹海生物科技有限公司

国械注准20263080507

71

可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈

上海鸿脉医疗科技有限公司

国械注准20263130508

72

输送型球囊扩张导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

国械注准20263030509

73

翻修型髋关节假体系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263130510

74

一次性使用结扎夹

常州同创医疗器械科技有限公司

国械注准20263020511

75

聚醚醚酮颅骨修补板

深圳长久康联生物科技有限公司

国械注准20263130512

76

正畸支抗钉

北京瑞瓷医疗科技有限公司

国械注准20263170513

77

支抗钉

驻颜传奇（厦门）生物科技有限公司

国械注准20263170514

78

可吸收性外科缝线

江苏三葆生物科技有限公司

国械注准20263020515

79

血液透析滤过器

广东宝莱特医用科技股份有限公司

国械注准20263100516

80

患者匹配式颅骨缺损修补系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263130517

81

门型钉

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20263130518

82

灌注管路

绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司

国械注准20263140519

83

腔静脉滤器

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20263130520

84

钴基合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架系统

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20263130521

85

注射用聚左旋乳酸填充剂

北京京宇一美生物科技有限责任公司

国械注准20263130522

86

非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

浙江桐轩医疗科技有限公司

国械注准20263030523

87

增材制造用光固化冠桥树脂

爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司

国械注准20263170524

88

髓内针

北京安德思考普科技有限公司

国械注准20263130525

89

富血小板血浆制备器

杭州湃莱生物科技有限公司

国械注准20263100526

90

一次性使用钝末端注射针

郑州驼人生物医药科技有限公司

国械注准20263140527

91

猴痘病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

上海捷诺生物科技股份有限公司

国械注准20263400528

92

胚胎植入前染色体非整倍体检

测试剂盒

（联合探针锚定聚合测序法）

苏州贝康医疗器械有限公司

国械注准20263400529

93

运动神经元存活基因1(SMN1)

检测试剂盒

（荧光PCR熔解曲线法）

苏州淦江生物技术有限公司

国械注准20263400530

94

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20263060531

95

持续葡萄糖监测系统

上海联影微电子科技有限公司

国械注准20263070532

96

超声外科手术设备

无锡迈晟医疗器械有限公司

国械注准20263010533

97

一次性使用血管内超声诊断导管

波士顿科学医疗技术（上海）有限公司

国械注准20263060534

98

植入式眼部肌肉神经刺激器

超目科技（北京）有限公司

国械注准20263120535

99

植入式脑电电极套件

博睿康医疗科技（上海）有限公司

国械注准20263120536

100

植入式脑机接口手部运动

功能代偿系统

博睿康医疗科技（上海）有限公司

国械注准20263120537