2026年3月批准的进口医疗器械注册产品清单
发布日期:2026-04-14 20:51浏览次数:21次
来自国家药监局2026年4月13日公开披露的数据，2026年3月国家要极爱那句批准进口第三类医疗器械注册产品21个，进口第二类医疗器械注册产品18个，港澳台医疗器械注册产品2个，一起来看具体哪些进口医疗器械注册产品获批。
来自国家药监局2026年4月13日公开披露的数据，2026年3月国家要极爱那句批准进口第三类医疗器械注册产品21个，进口第二类医疗器械注册产品18个，港澳台医疗器械注册产品2个，一起来看具体哪些进口医疗器械注册产品获批。
2026年3月批准的进口医疗器械注册产品清单
一、进口第三类医疗器械注册产品21个
医疗器械名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
一次性使用高频手术电极 | KARL STORZ SE & Co.KG | 国械注进20263010085 |
植入式心脏起搏电极导线 | Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd. | 国械注进20263120086 |
连续性肾脏替代治疗用滤过器及管路套包 | B.Braun Avitum AG | 国械注进20263100094 |
经皮扩张气管切开插管及附件 | Smiths Medical ASD, Inc. | 国械注进20263080095 |
一次性使用避光泵用注射器 带针 | B．Braun Melsungen AG | 国械注进20263140096 |
口腔用骨填充材料 | Purgo Biologics Inc. | 国械注进20263170097 |
排龈线 | Sure Dent Corporation | 国械注进20263170098 |
牙齿漂白系统 | SDI Limited | 国械注进20263170099 |
囊袋张力环 | Morcher GmbH | 国械注进20263160100 |
预装式环曲面人工晶状体 | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. | 国械注进20263160101 |
基台及附件 | (?)??? | 国械注进20263170102 |
牙种植体系统 | Alpha Dent Implants GmbH | 国械注进20263170103 |
眼科Nd:YAG激光治疗仪 | QUANTEL MEDICAL | 国械注进20263160104 |
植入式心律转复除颤器 | Medtronic, Inc. | 国械注进20263120105 |
无柄肩关节假体 | Arthrex, Inc. | 国械注进20263130114 |
牙科种植系统 | Anthogyr | 国械注进20263170115 |
牙种植体系统 | Meoplant Medical GmbH | 国械注进20263170116 |
预装式人工晶状体 | 興和株式会社 | 国械注进20263160117 |
排龈剂 | Ultradent Products, Inc. | 国械注进20263170118 |
一次性使用氩气电极 | ConMed Corporation | 国械注进20263010120 |
植入式心律转复除颤器 | Medtronic, Inc. | 国械注进20263120121 |
二、进口第二类医疗器械注册产品18个
医疗器械名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
一体式活检针 | 株式会社タスク | 国械注进20262140087 |
一次性使用无菌管路和管夹 | MAKO SURGICAL CORP. | 国械注进20262020088 |
非吸收缝合线 带针或不带针 | 株式会社河野製作所 | 国械注进20262020089 |
海水鼻腔喷雾器 | SOFIBEL -LABORATOIRESFUMOUZE | 国械注进20262140090 |
种植手术用牙钻 | Evidence Implant Inc. | 国械注进20262170091 |
关节镜用手术工具 | Medos International SARL | 国械注进20262040092 |
加强型气管插管 | Covidien llc | 国械注进20262080093 |
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | DIAGNOSTICA STAGO | 国械注进20262400106 |
硫酸去氢表雄酮测定试剂盒 （直接化学发光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 国械注进20262400107 |
面罩 | ResMed Pty Ltd | 国械注进20262080108 |
牙科低压电动马达 | 株式会社ナカニシ | 国械注进20262170109 |
电动气压止血仪 | Delfi Medical Innovations Inc. | 国械注进20262140110 |
射线束扫描测量设备 | IBA Dosimetry GmbH | 国械注进20262050111 |
口内X射线成像系统 | Dentium Co., Ltd. | 国械注进20262060112 |
电池供电骨组织手术设备 | Stryker Instruments | 国械注进20262040113 |
磁共振高压造影注射系统 | Liebel-Flarsheim Company LLC | 国械注进20262060119 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 | A R MEDICOM (M) SDN. BHD. | 国械注进20262140122 |
种植手术用钻 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 国械注进20262170123 |
三、港澳台医疗器械注册产品2个
医疗器械名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
软性亲水接触镜 | 永勝光學股份有限公司 | 国械注许20263160007 |
软性亲水接触镜 | 永勝光學股份有限公司 | 国械注许20263160008 |
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