2025年12月宁波、绍兴等地合计77个第一类医疗器械备案产品获批
发布日期:2026-01-31 00:00浏览次数:154次
浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品173个，其中，杭州市第一类医疗器械备案产品96个，湖州市第一类医疗器械备案产品5个，嘉兴市第一类医疗器械备案产品8个，宁波市第一类医疗器械备案产品24个，绍兴市第一类医疗器械备案产品15个，台州市第一类医疗器械备案产品14个，温州市第一类医疗器械备案产品5个，金华市第一类医疗器械备案产品6个。
来自浙江省药品监督管理局2026年1月29日披露的数据，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品173个，其中，杭州市第一类医疗器械备案产品96个，湖州市第一类医疗器械备案产品5个，嘉兴市第一类医疗器械备案产品8个，宁波市第一类医疗器械备案产品24个，绍兴市第一类医疗器械备案产品15个，台州市第一类医疗器械备案产品14个，温州市第一类医疗器械备案产品5个，金华市第一类医疗器械备案产品6个。
2025年12月宁波、绍兴等地合计77个第一类医疗器械备案产品目录
| 医疗器械产品名称 | 医疗器械备案号 | 医疗器械备案人 | 所在辖区 |
| 单用听诊器 | 浙温械备20250104 | 温州市丰瑞医疗器械有限公司 | 温州市 |
| TFEB（6p21）基因断裂探针试剂 | 浙嘉械备20250071 | 嘉兴允英医学检验有限公司 | 嘉兴市 |
| COL1A1/PDGFB融合基因t (17;22)探针试剂（荧光原位杂交法) | 浙嘉械备20250070 | 嘉兴允英医学检验有限公司 | 嘉兴市 |
| 甲状腺球蛋白（Thyroglobulin，TG）抗体试剂 | 浙绍械备20250142 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 绍兴市 |
| CDX-2抗体试剂 | 浙绍械备20250141 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 绍兴市 |
| MC抗体试剂 | 浙绍械备20250140 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 绍兴市 |
| 电动移位机 | 浙嘉械备20250069 | 嘉兴市禾动医疗科技有限公司 | 嘉兴市 |
| 免疫显色试剂 | 浙台械备20250099 | 台州品睿医疗科技有限公司 | 台州市 |
| 降钙素（Calcitonin）抗体试剂 | 浙绍械备20250139 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 绍兴市 |
| CD5抗体试剂 | 浙绍械备20250138 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 绍兴市 |
| 特异AT序列结合蛋白2（SATB2）抗体试剂 | 浙绍械备20250137 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 绍兴市 |
| 婆罗双树样基因4（SALL4）抗体试剂 | 浙绍械备20250136 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 绍兴市 |
| 琥珀酸脱氢酶复合体B亚基（SDHB）抗体试剂 | 浙绍械备20250135 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 绍兴市 |
| 样本保存液 | 浙甬械备20250336 | 宁波长都生物科技有限责任公司 | 宁波市 |
| 医用薄膜手套 | 浙台械备20250098 | 米筛浪（浙江）医疗科技有限公司 | 台州市 |
| 抗平滑肌抗体（SMA）抗体试剂 | 浙绍械备20250134 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 绍兴市 |
| 肾母细胞瘤基因（WT1）抗体试剂 | 浙绍械备20250133 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 绍兴市 |
| 中颌接骨板工具包 | 浙金械备20250079 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 金华市 |
| 下颌重建接骨板工具包 | 浙金械备20250078 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 金华市 |
| 组织样本冰冻切片染色套装（无醛、无苯、无汞） | 浙甬械备20250335 | 宁波察微生物科技有限公司 | 宁波市 |
| 负压吸引用收集装置 | 浙甬械备20250334 | 宁波竟杰医疗器械有限公司 | 宁波市 |
| 角度型金属接骨板系统IV型手术器械包 | 浙嘉械备20250068 | 浙江德康医疗器械有限公司 | 嘉兴市 |
| 手摇式病床 | 浙嘉械备20250067 | 毕威泰克（浙江）医疗器械有限公司 | 嘉兴市 |
| 颈椎椎板成形系统手术器械包 | 浙甬械备20250333 | 宁波华科润生物科技有限公司 | 宁波市 |
| 供氧系统氧气吸入器 | 浙甬械备20250332 | 浙江超捷医疗设备有限公司 | 宁波市 |
| 防褥疮垫 | 浙温械备20250103 | 浙江荟望医疗科技有限公司 | 温州市 |
| 医用超声耦合贴片 | 浙绍械备20250132 | 绍兴百立康医疗科技有限公司 | 绍兴市 |
| 口镜 | 浙台械备20250097 | 汉斯夫（台州）医学科技有限公司 | 台州市 |
| 墙式氧气吸入器 | 浙甬械备20250331 | 宁波竟杰医疗器械有限公司 | 宁波市 |
| 浮标式氧气吸入器 | 浙甬械备20250330 | 宁波竟杰医疗器械有限公司 | 宁波市 |
| 样本释放剂 | 浙嘉械备20250066 | 海宁谱胜医疗科技有限公司 | 嘉兴市 |
| 医用清洗器 | 浙甬械备20250329 | 宁波凯达橡塑工艺有限公司 | 宁波市 |
| 医用胶带 | 浙湖械备20250091 | 安吉安盛医用敷料有限公司 | 湖州市 |
| 比浊管 | 浙甬械备20250328 | 宁波斯普康生物技术有限公司 | 宁波市 |
| 代型材料 | 浙台械备20250096 | 汉斯夫（台州）医学科技有限公司 | 台州市 |
| 口内塑形刀 | 浙台械备20250095 | 汉斯夫（台州）医学科技有限公司 | 台州市 |
| 全自动玻片处理系统 | 浙甬械备20250327 | 宁波斯普康生物技术有限公司 | 宁波市 |
| 微生物比浊仪 | 浙甬械备20250326 | 宁波斯普康生物技术有限公司 | 宁波市 |
| 造口皮肤保护剂 | 浙金械备20250077 | 奥尔医疗用品（金华）有限公司 | 金华市 |
| 细胞保存液 | 浙甬械备20250325 | 宁波市臻上科技有限公司 | 宁波市 |
| 防水创口贴 | 浙绍械备20250131 | 绍兴市胜达医药保健用品有限公司 | 绍兴市 |
| 皮肤针 | 浙温械备20250102 | 温州红美医疗科技有限公司 | 温州市 |
| CD69抗体试剂 | 浙甬械备20250324 | 泛肽生物科技（浙江）有限公司 | 宁波市 |
| CD63检测试剂（流式细胞仪法） | 浙甬械备20250323 | 泛肽生物科技（浙江）有限公司 | 宁波市 |
| 全自动特殊染色机 | 浙甬械备20250322 | 宁波察微生物科技有限公司 | 宁波市 |
| 医用垫巾 | 浙湖械备20250090 | 浙江挚爱婴童用品有限公司 | 湖州市 |
| 棉签 | 浙金械备20250076 | 武义县仰天垄医疗器械有限公司 | 金华市 |
| 快速微波组织脱水机 | 浙湖械备20250089 | 湖州舍尔生物科技有限公司 | 湖州市 |
| 医用拐 | 浙绍械备20250130 | 绍兴百立康医疗科技有限公司 | 绍兴市 |
| 一次性使用病原体采样管 | 浙湖械备20250087 | 浙江安吉吉检医疗科技有限公司 | 湖州市 |
| 医用X射线立式摄片架防护装置 | 浙绍械备20250129 | 绍兴岐康生物科技有限公司 | 绍兴市 |
| 正畸自锁托槽开启器 | 浙甬械备20250321 | 宁波牙锐医疗器械有限公司 | 宁波市 |
| 医用拐 | 浙甬械备20250320 | 宁波慷大医疗器械有限公司 | 宁波市 |
| 急救绷带 | 浙湖械备20250086 | 安吉宏德医疗用品有限公司 | 湖州市 |
| NONO/TFE3融合基因t（X；X）探针试剂（荧光原位杂交法） | 浙绍械备20250128 | 绍兴金箓生物技术有限公司 | 绍兴市 |
| 苏木素-伊红（HE）染色液 | 浙甬械备20250319 | 宁波丁可生物技术有限公司 | 宁波市 |
| 弹力绷带帽 | 浙甬械备20250318 | 宁波德颐医疗科技有限公司 | 宁波市 |
| 弹力束腹绷带 | 浙甬械备20250317 | 宁波德颐医疗科技有限公司 | 宁波市 |
| 弹力套 | 浙甬械备20250316 | 宁波德颐医疗科技有限公司 | 宁波市 |
| 牙科模型材料 | 浙嘉械备20250065 | 浙江明斯特新材料有限公司 | 嘉兴市 |
| 医用雾化眼罩 | 浙甬械备20250315 | 余姚市盛昌医用器材厂 | 宁波市 |
| 卡扣式止血带 | 浙温械备20250101 | 瑞安市康正医疗器械有限公司 | 温州市 |
| 冷冻切片机 | 浙金械备20250075 | 金华市华速科技有限公司 | 金华市 |
| 丁字形牙挺 | 浙台械备20250094 | 汉斯夫（台州）医学科技有限公司 | 台州市 |
| 牙周探针 | 浙台械备20250093 | 汉斯夫（台州）医学科技有限公司 | 台州市 |
| 成形片夹 | 浙台械备20250092 | 汉斯夫（台州）医学科技有限公司 | 台州市 |
| 螺丝起 | 浙台械备20250091 | 汉斯夫（台州）医学科技有限公司 | 台州市 |
| 药粉吸入器 | 浙甬械备20250314 | 宁波晏熙科技有限公司 | 宁波市 |
| 扭力扳手 | 浙台械备20250090 | 汉斯夫（台州）医学科技有限公司 | 台州市 |
| 手摇式病床 | 浙嘉械备20250064 | 毕威泰克（浙江）医疗器械有限公司 | 嘉兴市 |
| 核酸提取或纯化试剂 | 浙甬械备20250313 | 浙江药科职业大学 | 宁波市 |
| 盐水拭子缓冲液 | 浙温械备20250100 | 温州晟凯科技实业有限公司 | 温州市 |
| 棉球 | 浙台械备20250089 | 米筛浪（浙江）医疗科技有限公司 | 台州市 |
| 牙科去冠器 | 浙台械备20250088 | 汉斯夫（台州）医学科技有限公司 | 台州市 |
| 医用橡胶检查手套 | 浙台械备20250087 | 汉斯夫（台州）医学科技有限公司 | 台州市 |
| 双极头髋关节工具包 | 浙金械备20250074 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 金华市 |
| 组织消化液 | 浙台械备20250086 | 浙江弘瑞医疗科技有限公司 | 台州市 |
如有杭州市第一类医疗器械备案、湖州市第一类医疗器械备案、嘉兴市第一类医疗器械备案、宁波市第一类医疗器械备案、绍兴市第一类医疗器械备案、台州市第一类医疗器械备案、温州市第一类医疗器械备案、金华市第一类医疗器械备案代办服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。