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第一类医疗器械是否可以委托生产?
发布日期:2026-01-19 00:00浏览次数:46次
我们知道对于第二类医疗器械注册或是第三类医疗器械注册事项来说,通过医疗器械注册人制度有注册人委托受托生产企业生产是一个选择,今天有第一类医疗器械备案客户问到我,第一类医疗器械委托生产是否可以,写个文章说说这个事儿。

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第一类医疗器械备案.jpg

第一类医疗器械是否可以委托生产?

可以。但是对第一类医疗器械委托生产对委托方和受托方有相应资质要求,如下:第一类医疗器械委托方需取得第一类医疗器械产品备案证,具备产品上市资质。受托方需取得第一类医疗器械生产备案证,且生产范围涵盖受托产品。

如有第一类医疗器械备案、第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械委托生产代办服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:吕工,电话:18058734169,微信同。

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