分类编码为14-10的创面敷料类医疗器械注册产品能否添加薄荷脑作为矫味剂?
发布日期:2026-01-18 00:00浏览次数:18次
创面敷料类医疗器械注册产品是近年热门医疗器械产品之一，关于敷料类医疗器械，其可以添加的成分，或者禁止填写的成分是医疗器械注册人特别关注的事项。本文为大家说说分类编码为14-10的创面敷料类医疗器械注册产品能否添加薄荷脑作为矫味剂?一起看正文。
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分类编码为14-10的创面敷料类医疗器械注册产品能否添加薄荷脑作为矫味剂?
薄荷脑收录于《中国药典》“一部中药-植物油脂和提取物”及“四部-药用辅料”中，基于《医疗器械分类目录》及医疗器械分类界定结果汇总等相关文件，不建议在创面敷料产品中添加该成分。确需在该类产品中添加薄荷脑的，医疗器械注册申报时应提交其作为医疗器械管理的分类界定相关文件。
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