口腔溃疡是多数成年人都有过的经历，熬夜、加班、免疫力降低都容易引发口腔溃疡，我个人也是经常被口腔溃疡折磨。口腔溃疡含漱液用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。今天有客户打电话问到我，销售口腔溃疡含漱液是否需要办理医疗器械经营许可证，考虑到产品的广泛流通，写个文章说说这个事儿。
口腔溃疡是多数成年人都有过的经历，熬夜、加班、免疫力降低都容易引发口腔溃疡，我个人也是经常被口腔溃疡折磨。口腔溃疡含漱液用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。今天有客户打电话问到我，销售口腔溃疡含漱液是否需要办理医疗器械经营许可证，考虑到产品的广泛流通，写个文章说说这个事儿。
销售口腔溃疡含漱液需要办理医疗器械经营许可证吗？
我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。
口腔溃疡含漱液这个名称可能是医疗器械，也可能属于药品，或者其它类别产品，所以，很难直接回答销售口腔溃疡含漱液是否需要办理医疗器械经营许可证。对于经营企业来说，更应该关注经营的产品本身，如产品属于医疗器械，且属于第二类医疗器械注册产品（目前，多数批准上市的口腔溃疡含漱液属于第二类医疗器械，如上图所示。），则经营企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；如经营的产品属于第三类医疗器械，则需要办理医疗器械经营许可证。如属于药品或是其他非医疗器械产品，则无需办理医疗器械经营许可证或是第二类医疗器械经营备案凭证。