企业新增生产场地用于定制式义齿的生产，在开展试生产验证时如何选择试生产产品型号？
发布日期:2025-05-23 00:00浏览次数:123次
?对于医疗器械生产企业来说，场地随着销售增大而扩增是正常情形，如定制式义齿生产企业，新增生产场地用于定制式义齿的生产，在开展试生产验证时如何选择试生产产品型号？一起看正文。
对于医疗器械生产企业来说，场地随着销售增大而扩增是正常情形，如定制式义齿生产企业，新增生产场地用于定制式义齿的生产，在开展试生产验证时如何选择试生产产品型号？一起看正文。
企业新增生产场地用于定制式义齿的生产，在开展试生产验证时如何选择试生产产品型号？
定制式固定义齿和定制式活动义齿可按照产品的材料、工艺和结构的不同分成具体的型号。如（1）按主体材料可分为：树脂、金属、贵金属、瓷等。（2）按生产工艺可分为增材制造、铸造、烧结、沉积、切削等。（3）按结构功能可分为：贴面、嵌体、冠、桥、可摘局部义齿、全口义齿等。试生产义齿型号可从生产工艺、性能要求、原材料等多个方面综合评估选择典型型号，应能覆盖申报的所有工艺和产品型号。以下为举例：
1）定制式固定义齿如涉及金属铸造工艺、金属烤瓷工艺、金属增材制造工艺，企业应分别予以验证。
2）全瓷产品如涉及铸瓷工艺、CAD/CAM工艺，企业应分别予以验证。
3）定制式活动义齿如涉及铸造支架义齿、树脂支架义齿、弯制卡环义齿，企业应分别予以验证。如有定制式义齿注册，或是医疗器械生产许可证申请咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。