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归属于第二类医疗器械器械注册管理的磁疗产品命名需注意什么?
发布日期:2025-05-11 20:51浏览次数:757次
对于医疗器械注册产品来说,产品命名适用医疗器械命名规则,并有具体的要求和禁止用语,本文为大家介绍归属于第二类医疗器械器械注册管理的磁疗产品命名注意事项,一起看正文。

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第二类医疗器械注册.jpg

分类编码为09-05-01中的归于与第二类医疗器械的磁疗产品或09-05-02磁疗产品命名需注意什么?

参考《磁疗产品注册审查指导原则》(2024年修订版)产品命名需符合《医疗器械通用名称命名规则》《物理治疗器械通用名称命名指导原则》的要求。产品名称应以工程原理命名,如磁治疗机、电磁感应治疗仪、脉冲磁治疗仪、磁疗贴、磁疗器、磁疗带等。需要特别注意的是不能以治疗病种、治疗功效命名,如高血压磁疗贴、高血压降压贴等。

如有第二类医疗器械注册或是磁疗产品注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:吕工,电话:18058734169,微信同。

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