2025年4月浙江省共批准105个第二类医疗器械注册产品
发布日期:2025-05-06 00:00浏览次数:1569次
来自浙江省药品监督管理局披露的消息,2025年4月,浙江省共批准第二类医疗器械注册产品105个,按照医疗器械注册申请人所在辖区分析,杭州市第二类医疗器械注册产品47个,宁波市第二类医疗器械注册产品22个,温州市第二类医疗器械注册产品5个,湖州市第二类医疗器械注册产品7个,嘉兴市第二类医疗器械注册产品9个,绍兴市第二类医疗器械注册产品6个,金华市第二类医疗器械注册产品6个,台州市1个,丽水市2个。
来自浙江省药品监督管理局披露的消息,2025年4月,浙江省共批准第二类医疗器械注册产品105个,按照医疗器械注册申请人所在辖区分析,杭州市第二类医疗器械注册产品47个,宁波市第二类医疗器械注册产品22个,温州市第二类医疗器械注册产品5个,湖州市第二类医疗器械注册产品7个,嘉兴市第二类医疗器械注册产品9个,绍兴市第二类医疗器械注册产品6个,金华市第二类医疗器械注册产品6个,台州市1个,丽水市2个。

2025年4月浙江省共批准105个第二类医疗器械注册产品清单
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 | 类型 | 所在辖区 |
胎心监护判读软件 | 杭州朵尔美网络信息科技有限公司 | 浙械注准20252211226 | 有源 | 杭州 |
椎体成形球囊扩张导管 | 浙江德康医疗器械有限公司 | 浙械注准20252041236 | 无源 | 嘉兴 |
一次性使用胆胰管成像导管 | 浙江医高医疗科技有限公司 | 浙械注准20252061235 | 有源 | 杭州 |
数字化牙科影像板扫描仪 | 台州芯光医疗设备有限责任公司 | 浙械注准20252061234 | 有源 | 台州 |
全自动化学发光免疫分析仪 | 杭州广科安德生物科技有限公司 | 浙械注准20252221233 | 体外 | 杭州 |
医用压缩式雾化器 | 宁波理得医疗科技有限公司 | 浙械注准20252081232 | 有源 | 宁波 |
一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件 | 宁波甬星医疗仪器有限公司 | 浙械注准20252011231 | 有源 | 宁波 |
一次性腔镜用电动切割吻合器及组件 | 宁波甬星医疗仪器有限公司 | 浙械注准20252011230 | 有源 | 宁波 |
全自动化学发光免疫分析仪 | 世纪一束(杭州)医学诊断科技有限公司 | 浙械注准20252221229 | 体外 | 杭州 |
一次性使用脐带剪夹器 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 | 浙械注准20252181228 | 无源 | 宁波 |
持续正压通气用鼻面罩 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 浙械注准20252081227 | 无源 | 宁波 |
电动轮椅车 | 永康市加悦科技有限公司 | 浙械注准20252191246 | 有源 | 金华 |
胸腹腔内窥镜 | 浙江华诺康科技有限公司 | 浙械注准20252061245 | 有源 | 杭州 |
尿酸分析仪 | 杭州微策生物技术股份有限公司 | 浙械注准20252221244 | 体外 | 杭州 |
低频治疗仪 | 丽水澳中医疗设备有限公司 | 浙械注准20252091240 | 有源 | 丽水 |
不锈钢正畸丝 | 浙江华文医疗器械有限公司 | 浙械注准20252171243 | 无源 | 杭州 |
一次性使用圈套器 | 浙江微度医疗器械有限公司 | 浙械注准20252021242 | 无源 | 金华 |
4K3D荧光医用内窥镜图像处理器 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 浙械注准20252061241 | 有源 | 杭州 |
小型蒸汽灭菌器 | 宁波斯迪姆医疗器械有限公司 | 浙械注准20252111239 | 有源 | 宁波 |
血红蛋白分析仪 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 浙械注准20252221238 | 体外 | 杭州 |
一次性使用外科牵开固定器 | 绍兴守仁医疗健康科技有限公司 | 浙械注准20252021237 | 无源 | 绍兴 |
免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 浙械注准20252401251 | 体外 | 宁波 |
尿酸试纸(电化学法) | 杭州微策生物技术股份有限公司 | 浙械注准20252401250 | 体外 | 杭州 |
定制式正畸矫治器 | 温州达冠义齿有限公司 | 浙械注准20252171249 | 无源 | 温州 |
一次性使用球囊扩充压力泵 | 宁波迪泽生物科技有限公司 | 浙械注准20252031248 | 无源 | 宁波 |
质谱分析校准品 | 长兴固容生物科技有限公司 | 浙械注准20252401254 | 体外 | 湖州 |
质谱分析校准品 | 长兴固容生物科技有限公司 | 浙械注准20252401253 | 体外 | 湖州 |
质谱分析校准品 | 长兴固容生物科技有限公司 | 浙械注准20252401252 | 体外 | 湖州 |
质谱分析校准品 | 长兴固容生物科技有限公司 | 浙械注准20252401247 | 体外 | 湖州 |
一次性使用激光眼保护敷料 | 杭州炬九生物科技有限公司 | 浙械注准20252091255 | 无源 | 杭州 |
荧光胸腹腔内窥镜 | 浙江华诺康科技有限公司 | 浙械注准20252061263 | 有源 | 杭州 |
电子上消化道插管用内窥镜 | 浙江鸿茂康医疗科技有限公司 | 浙械注准20252061262 | 有源 | 嘉兴 |
一次性胆胰管阑尾腔内窥镜成像导管 | 浙江创想医学科技有限公司 | 浙械注准20252061261 | 有源 | 杭州 |
一次性夹子装置 | 杭州思丽康医学科技有限公司 | 浙械注准20252021260 | 无源 | 杭州 |
一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件 | 宁波甬星医疗仪器有限公司 | 浙械注准20252021259 | 无源 | 宁波 |
急救包 | 宁波天博急救用品有限公司 | 浙械注准20252141258 | 无源 | 宁波 |
电动病床 | 浙江星利龙科技有限公司 | 浙械注准20252151257 | 有源 | 杭州 |
定制式牙科种植用导板 | 浙江华齐哈迩医疗科技有限公司 | 浙械注准20252171256 | 无源 | 绍兴 |
导管鞘套件 | 宁波健世科技股份有限公司 | 浙械注准20252031266 | 无源 | 宁波 |
三维电子胸腹腔内窥镜 | 浙江华诺康科技有限公司 | 浙械注准20252061267 | 有源 | 杭州 |
一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器套装 | 宁波海泰科迈医疗器械有限公司 | 浙械注准20252021265 | 无源 | 宁波 |
一次性针电极 | 杭州祺晟医疗器械有限公司 | 浙械注准20252071264 | 有源 | 杭州 |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 浙械注准20252401274 | 体外 | 杭州 |
白介素6测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 浙械注准20252401273 | 体外 | 杭州 |
肌红蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 浙械注准20252401272 | 体外 | 杭州 |
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法) | 杭州贝立生物科技有限公司 | 浙械注准20252401271 | 体外 | 杭州 |
无托槽压膜矫治器 | 杭州紫南针医疗器械有限公司 | 浙械注准20252171270 | 无源 | 杭州 |
鼻窦镜配套手术器械 | 杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 | 浙械注准20252021269 | 无源 | 杭州 |
聚氨酯泡沫敷料 | 绍兴守仁医疗健康科技有限公司 | 浙械注准20252141268 | 无源 | 绍兴 |
地中海贫血基因检测数据分析软件 | 杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 | 浙械注准20252211275 | 有源 | 杭州 |
聚氨酯泡沫敷料 | 浙江欧健医用器材有限公司 | 浙械注准20252141276 | 无源 | 温州 |
一次性使用无菌手术包 | 世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司 | 浙械注准20252141277 | 无源 | 嘉兴 |
一次性使用穿刺针 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 浙械注准20252141278 | 无源 | 温州 |
游离牵引钩 | 汉斯夫(杭州)医学科技有限公司 | 浙械注准20252171279 | 无源 | 杭州 |
高渗海水鼻腔喷雾器 | 振德医疗用品股份有限公司 | 浙械注准20252141280 | 无源 | 绍兴 |
生理性海水鼻腔喷雾器 | 振德医疗用品股份有限公司 | 浙械注准20252141281 | 无源 | 绍兴 |
舌侧扣 | 汉斯夫(杭州)医学科技有限公司 | 浙械注准20252171282 | 无源 | 杭州 |
一次性使用鼻导管 | 宁波凌明医疗器械有限公司 | 浙械注准20252081283 | 无源 | 宁波 |
一次性使用活体取样钳 | 杭州思丽康医学科技有限公司 | 浙械注准20252021284 | 无源 | 杭州 |
牙釉质粘合树脂 | 嘉兴市京吟生物科技有限公司 | 浙械注准20252171285 | 无源 | 嘉兴 |
便携式彩色多普勒超声诊断仪 | 卡乐福医疗科技集团有限公司 | 浙械注准20252061286 | 有源 | 嘉兴 |
肠内营养泵 | 浙江简成医疗科技有限公司 | 浙械注准20252141287 | 有源 | 湖州 |
艰难梭菌显色琼脂培养基 | 浙江青谷生物工程有限公司 | 浙械注准20252401289 | 体外 | 杭州 |
椎间孔镜 | 杭州思康纳医疗科技有限公司 | 浙械注准20252061290 | 有源 | 杭州 |
牙科X射线机 | 汉斯夫(杭州)医学科技有限公司 | 浙械注准20252061291 | 有源 | 杭州 |
透明质酸钠医用敷料 | 初美科技(杭州)有限公司 | 浙械注准20252141292 | 无源 | 杭州 |
4K3D荧光电子胸腹腔内窥镜 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 浙械注准20252061293 | 有源 | 杭州 |
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 浙械注准20252401288 | 体外 | 杭州 |
定制式正畸矫治器 | 浙江正雅齿科股份有限公司 | 浙械注准20252171294 | 无源 | 嘉兴 |
电动病床 | 浙江梦八科技有限公司 | 浙械注准20252151295 | 有源 | 金华 |
胃蛋白酶原I检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 杭州隆基生物技术有限公司 | 浙械注准20252401296 | 体外 | 杭州 |
正畸托槽 | 杭州创亚医疗器械有限公司 | 浙械注准20252171297 | 无源 | 杭州 |
便携式制氧机 | 杭州科兰铂科技有限公司 | 浙械注准20252081298 | 有源 | 杭州 |
电动鼻腔冲洗器 | 浙江优点医疗科技有限公司 | 浙械注准20252141301 | 有源 | 宁波 |
造影导丝 | 宁波迪泽生物科技有限公司 | 浙械注准20252031300 | 无源 | 宁波 |
医用透明质酸钠贴 | 金华市景迪医疗用品有限公司 | 浙械注准20252141299 | 无源 | 金华 |
医用内窥镜图像处理器 | 弗恩医疗科技(嘉兴)有限公司 | 浙械注准20252061310 | 有源 | 嘉兴 |
电动轮椅车 | 任我行(湖州市)医疗器械有限公司 | 浙械注准20252191309 | 有源 | 湖州 |
儿茶酚胺检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 | 浙械注准20252401307 | 体外 | 杭州 |
验光仪 | 温州清大智能制造有限公司 | 浙械注准20252161306 | 有源 | 温州 |
手功能康复训练设备 | 宁波希润医疗科技有限公司 | 浙械注准20252191305 | 有源 | 宁波 |
无创脑水肿电阻抗成像仪 | 杭州永川科技有限公司 | 浙械注准20252071304 | 有源 | 杭州 |
一次性使用脑电传感器 | 杭州永川科技有限公司 | 浙械注准20252071303 | 有源 | 杭州 |
心磁图仪 | 零磁装备(德清)有限公司 | 浙械注准20252071308 | 有源 | 湖州 |
D-二聚体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 浙械注准20252401311 | 体外 | 杭州 |
眼科光学生物测量仪 | 宁波明星科技发展有限公司 | 浙械注准20252161302 | 有源 | 宁波 |
电子宫腔内窥镜 | 宁波新跃医疗科技股份有限公司 | 浙械注准20252181315 | 有源 | 宁波 |
电子鼻咽喉镜 | 杭州索德医疗设备有限公司 | 浙械注准20252061314 | 有源 | 杭州 |
血糖测试条(葡萄糖脱氢酶法) | 杭州安旭生物科技股份有限公司 | 浙械注准20252401317 | 体外 | 杭州 |
一次性使用硅胶双腔支气管插管 | 浙江同普医疗科技有限公司 | 浙械注准20252081316 | 无源 | 嘉兴 |
一次性使用聚氯乙烯双腔支气管插管 | 浙江同普医疗科技有限公司 | 浙械注准20252081313 | 无源 | 嘉兴 |
一次性使用肠内营养注射器 | 宁波天益医疗器械股份有限公司 | 浙械注准20252141312 | 无源 | 宁波 |
骨创伤治疗仪 | 杭州欣润医疗科技有限公司 | 浙械注准20252091330 | 有源 | 杭州 |
厌氧微需氧培养系统 | 杭州华端生物科技有限公司 | 浙械注准20252221329 | 有源 | 杭州 |
颈动脉影像处理软件 | 浙江学时医疗科技有限公司 | 浙械注准20252211318 | 有源 | 丽水 |
环氧乙烷灭菌器 | 杭州申生消毒设备有限公司 | 浙械注准20252111328 | 有源 | 杭州 |
下颌运动测量仪 | 先临三维科技股份有限公司 | 浙械注准20252171327 | 有源 | 杭州 |
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 浙械注准20252401326 | 体外 | 杭州 |
导管鞘 | 宁波韦科医疗科技有限公司 | 浙械注准20252031325 | 无源 | 宁波 |
医用抗血栓压力带 | 浙江淳德医疗器械有限公司 | 浙械注准20252091324 | 无源 | 金华 |
医用静脉曲张压力袜 | 浙江淳德医疗器械有限公司 | 浙械注准20252091323 | 无源 | 金华 |
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 浙江亚培生物技术有限公司 | 浙械注准20252401321 | 体外 | 绍兴 |
数字病理图像处理软件 | 浙江卡易智慧医疗科技有限公司 | 浙械注准20252211322 | 有源 | 温州 |
脊柱矫形器 | 宁波精博康复辅具有限公司 | 浙械注准20252191320 | 无源 | 宁波 |
下肢矫形器 | 宁波精博康复辅具有限公司 | 浙械注准20252191319 | 无源 | 宁波 |
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