国家药监局2025年1月批准境内第三类医疗器械注册产品303个
发布日期:2025-02-12 21:50浏览次数:1510次
2025年1月12日,也是咱们的传统节日元宵节,来自国家药监局消息,2025年1月,国家药监局批准境内第三类医疗器械注册产品303个,包括有晶体眼人工晶状体、冠脉乳突球囊扩张导管、微导管、一次性使用防针刺造影留置针、一次性使用造影留置针、金属骨针、口腔修复膜等三类医疗器械产品,一起看正文。
2025年1月12日,也是咱们的传统节日元宵节,来自国家药监局消息,2025年1月,国家药监局批准境内第三类医疗器械注册产品303个,包括有晶体眼人工晶状体、冠脉乳突球囊扩张导管、微导管、一次性使用防针刺造影留置针、一次性使用造影留置针、金属骨针、口腔修复膜等三类医疗器械产品,一起看正文。

2025年1月批准境内第三类医疗器械注册产品(部分产品)
序号 | 产品名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
1 | 有晶体眼人工晶状体 | 爱博诺德(北京)医疗科技股份 有限公司 | 国械注准20253160001 |
2 | 冠脉乳突球囊扩张导管 | 杭州矩正医疗科技有限公司 | 国械注准20253030002 |
3 | 微导管 | 长沙金维医疗科技有限公司 | 国械注准20253030003 |
4 | 一次性使用防针刺造影留置针 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 国械注准20253140004 |
5 | 一次性使用造影留置针 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 国械注准20253140005 |
6 | 金属骨针 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | 国械注准20253130006 |
7 | 口腔修复膜 | 烟台正海生物科技股份有限公司 | 国械注准20253170007 |
8 | 金属缆索系统 | 卓迈康(厦门)医疗器械有限公司 | 国械注准20253130008 |
9 | 钴铬钼合金脊柱棒 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | 国械注准20253130009 |
10 | 个性化基台 | 四川卓皓雅医疗器械有限公司 | 国械注准20253170010 |
11 | 全缝线半月板缝合系统 | 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 | 国械注准20253130011 |
12 | 锁定型金属接骨板系统 | 常州市武进金兴达医疗器械有限公司 | 国械注准20253130012 |
13 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 迪格瑞医疗科技(苏州)有限公司 | 国械注准20253130013 |
14 | 透析液过滤器 | 爱立生生命科技有限公司 | 国械注准20253100014 |
15 | PEEK椎间融合器 | 陕西瑞一医疗科技有限公司 | 国械注准20253130015 |
16 | 金属髓内针 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | 国械注准20253130016 |
17 | 自稳定型椎间融合器 | 北京市春立正达医疗器械股份 有限公司 | 国械注准20253130017 |
18 | 金属带锁髓内钉 | 上海斯潘威生物技术有限公司 | 国械注准20253130018 |
19 | 髋关节假体-生物型股骨柄 | 北京市春立正达医疗器械股份 有限公司 | 国械注准20253130019 |
20 | 肩关节假体 | 北京市春立正达医疗器械股份 有限公司 | 国械注准20253130020 |
21 | 髋关节假体 | 北京实跃长盛医疗器械有限公司 | 国械注准20253130021 |
22 | 椎间融合器 | 大博医疗科技股份有限公司 | 国械注准20253130022 |
23 | 一次性使用防针刺静脉留置针 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 国械注准20253140023 |
24 | 亲水性纤维敷料 | 山东奥能医疗科技有限公司 | 国械注准20253140024 |
25 | 一次性使用静脉留置针 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 国械注准20253140025 |
26 | 血液透析浓缩液 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 国械注准20253100026 |
27 | 一次性使用静脉留置针 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 国械注准20253140027 |
28 | 一次性使用输液用肝素帽 | 佳康医用器材(青岛)有限公司 | 国械注准20253140028 |
29 | 羟基磷灰石涂层金属骨针 | 天津京都贝思达生物技术有限公司 | 国械注准20253130029 |
30 | 外周高压球囊扩张导管 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 国械注准20253030030 |
31 | 椎间融合器 | 康元嘉和(厦门)医疗器械有限公司 | 国械注准20253130031 |
32 | 一次性使用静脉血样采集针 | 山东鑫谊源医疗科技股份有限公司 | 国械注准20253220032 |
33 | 一次性使用避光压力延长管 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 国械注准20253140033 |
34 | 血液透析浓缩液 | 广州康盛生物科技股份有限公司 | 国械注准20253100034 |
35 | 牙种植体附件 | 威海威高洁丽康生物材料有限公司 | 国械注准20253170035 |
36 | 颅骨修复系统 | 天津市塑料研究所有限公司 | 国械注准20253130036 |
37 | 聚醚醚酮界面螺钉 | 海南苏生生物科技有限公司 | 国械注准20253130037 |
38 | 软性亲水接触镜 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 | 国械注准20253160038 |
39 | 金属髓内钉系统 | 常州众一医疗器械有限公司 | 国械注准20253130039 |
40 | 外周微导管 | 谱高医疗科技(南京)有限公司 | 国械注准20253030040 |
41 | 聚醚醚酮界面螺钉 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 | 国械注准20253130041 |
42 | 金属缆索系统 | 厦门达芬奇医疗器械有限公司 | 国械注准20253130042 |
43 | 复合基台及附件 | 珠海美尔晶医疗器械有限公司 | 国械注准20253170043 |
44 | 髋关节假体-髋臼部件 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | 国械注准20253130044 |
45 | 可吸收人工骨粉 | 中科硅骨(东莞)医疗器械有限公司 | 国械注准20253130045 |
46 | 颅内可膨胀弹簧圈系统 | 北京百医汇健康科技有限公司 | 国械注准20253130046 |
47 | 羟基磷灰石复合聚醚醚酮界面螺钉 | 北京德益达美医疗科技有限公司 | 国械注准20253130047 |
48 | 髁限制型膝关节假体 | 天津正天医疗器械有限公司 | 国械注准20253130048 |
49 | 金属缆索系统 | 康元嘉和(厦门)医疗器械有限公司 | 国械注准20253130049 |
50 | 空心螺钉 | 厦门达芬奇医疗器械有限公司 | 国械注准20253130050 |
51 | 微球栓塞剂 | 赛克赛斯生物科技股份有限公司 | 国械注准20253130051 |
52 | 软性亲水接触镜 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 | 国械注准20253160052 |
53 | 非球面人工晶状体 | 无锡蕾明视康科技有限公司 | 国械注准20253160053 |
54 | 外周带纤毛栓塞弹簧圈 | 上海畅德医疗科技有限公司 | 国械注准20253130054 |
55 | 血流导向密网支架 | 聚辉医疗科技(深圳)有限公司 | 国械注准20253130055 |
56 | 基因测序仪 | 青岛华大智造科技有限责任公司 | 国械注准20253220056 |
57 | 电动胰岛素注射器 | 凯联医疗科技(上海)有限公司 | 国械注准20253140057 |
58 | 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 江苏健为诊断科技有限公司 | 国械注准20253400058 |
59 | 人表皮生长因子受体2校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20253400059 |
文章篇幅限制,本文并未列出全部303个境内第三类医疗器械注册产品,如有第三类医疗器械注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。