国家药监局2024年11月批准进口医疗器械注册产品40个
发布日期:2024-12-17 00:00浏览次数:1151次
来自国家药监局2024年12月17日披露的数据，2024年11月，国家药监局共批准医疗器械注册产品276个。其中，境内第三类医疗器械注册产品235个，进口第三类医疗器械注册产品17个，进口第二类医疗器械注册产品23个，港澳台医疗器械注册产品1个，一起来看具体哪些进口医疗器械产品。
来自国家药监局2024年12月17日披露的数据，2024年11月，国家药监局共批准医疗器械注册产品276个。其中，境内第三类医疗器械注册产品235个，进口第三类医疗器械注册产品17个，进口第二类医疗器械注册产品23个，港澳台医疗器械注册产品1个，一起来看具体哪些进口医疗器械产品。
国家药监局2024年11月批准的40个进口医疗器械注册产品清单
一、进口第三类医疗器械注册产品
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
植入式脑深部神经刺激延伸导线 | Boston Scientific Neuromodulation Corporation | 国械注进20243120611 |
牙种植体 | General Implants GmbH Deutschland | 国械注进20243170617 |
一次性使用无菌注射针 | Yong Chang Co., Ltd. | 国械注进20243140618 |
基台及附件 | TALLADIUM ESPA?A, S.L. | 国械注进20243170619 |
一次性使用牵拉闭合止血夹 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20243020620 |
可吸收组织加固材料 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 国械注进20243020621 |
光固化流体树脂 | Conamco S.A. de C.V. | 国械注进20243170622 |
外周血栓抽吸导管套件 | Control Medical Technology | 国械注进20243030623 |
X射线计算机体层摄影设备 | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC | 国械注进20243060624 |
口腔颌面锥形束计算机体层 摄影设备 | 株式会社モリタ製作所 | 国械注进20243060625 |
射频消融导管磁导航系统 | Stereotaxis Inc. | 国械注进20243010626 |
新生儿ABO、RhD血型及抗人球蛋白（IgG）检测卡（柱凝集法） | Ortho-Clinical Diagnostics | 国械注进20243400627 |
一次性使用静脉腔内射频闭合导管 | Medtronic, Inc. | 国械注进20243010628 |
眼科手术设备 | OPTIKON 2000 S.p.A | 国械注进20243160637 |
生物补片 | LeMaitre Vascular, Inc. | 国械注进20243130644 |
覆膜胆道支架 | M.I.Tech Co.,Ltd. | 国械注进20243130645 |
一次性使用钝末端注射针 | Yong Chang Co.,Ltd. | 国械注进20243140646 |
二 、进口第二类医疗器械注册产品
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
导管鞘 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20242030607 |
亲水涂层导引鞘 | Inari Medical, Inc. | 国械注进20242030608 |
一次性眼科用引流手柄 | Bausch & Lomb GmbH | 国械注进20242160609 |
伤口负压引流附件 | MEDINORM Medizintechnik GmbH | 国械注进20242140610 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | 国械注进20242140612 |
压力泵 | 株式会社グッドマン | 国械注进20242030613 |
牙科种植用钻 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 国械注进20242170614 |
氧化锆瓷块 | Dental Direkt GmbH | 国械注进20242170615 |
自动废液收集管路配套 | Gambro UF Solutions, Inc. | 国械注进20242100616 |
肺功能仪 | Uscom Kft. | 国械注进20242070629 |
卵泡刺激素定标液 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20242400630 |
磁共振图像处理软件 | Philips Medical Systems Nederland B.V. | 国械注进20242210631 |
C-反应蛋白质控品 | Aidian Oy | 国械注进20242400632 |
癌胚抗原（CEA）检测试剂盒 （化学发光免疫分析法） | 東ソー株式会社 | 国械注进20242400633 |
血气、电解质、红细胞压积定标液 | Radiometer Medical ApS | 国械注进20242400634 |
黄体生成激素定标液 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20242400635 |
除颤电极片 | ZOLL Medical Corporation | 国械注进20242080636 |
X射线管组件 | VAREX IMAGING CORPORATION | 国械注进20242060638 |
X射线管组件 | VAREX IMAGING CORPORATION | 国械注进20242060639 |
一次性使用脉搏血氧传感器 | Covidien llc | 国械注进20242070640 |
脉搏血氧传感器 | Masimo Corporation | 国械注进20242070641 |
眼科人工晶状体植入计算软件 | Carl Zeiss Meditec AG | 国械注进20242210642 |
一次性使用引流导管 | Merit Medical Systems, Inc. | 国械注进20242140643 |
三、港澳台医疗器械注册产品
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
软性亲水接触镜 | 晶碩光學股份有限公司 | 国械注许20243160025 |
如有进口医疗器械注册代理服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。