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石家庄某医疗美容诊所使用无医疗器械注册证产品被罚242400元
发布日期:2024-12-12 20:21浏览次数:902次
?取得医疗器械注册证是我国对医疗器械产品上市的准入要求,未取得医疗器械注册证产品不能上市流通,不能用于临床。近日,国家药监局公布医疗器械典型违法案例,其中石家庄雍禾医疗服务有限公司桥西医疗美容诊所使用无医疗器械注册证产品被罚242400元,一起来看具体内容。

取得医疗器械注册证是我国对医疗器械产品上市的准入要求,未取得医疗器械注册证产品不能上市流通,不能用于临床。近日,国家药监局公布医疗器械典型违法案例,其中石家庄雍禾医疗服务有限公司桥西医疗美容诊所使用无医疗器械注册证产品被罚242400元,一起来看具体内容。

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石家庄雍禾医疗服务有限公司桥西医疗美容诊所使用无医疗器械注册证产品被罚242400元

2024年3月21日,石家庄市桥西区市场监督管理局对石家庄雍禾医疗服务有限公司桥西医疗美容诊所进行现场检查。检查发现,当事人使用未依法注册的第二类医疗器械红光治疗仪和蓝光治疗仪。当事人使用未经注册医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。2024年8月28日,石家庄市桥西区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以没收涉案产品,罚款242400元的行政处罚。

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