来自国家药监局2024年11月4日消息，美敦力公司Medtronic Inc.对药物灌注系统；美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对半髋关节假体组件、全膝关节系统-锆铌合金股骨髁共计三款进口医疗器械注册产品主动召回，一起来看具体内容。

一、美敦力公司Medtronic Inc.对药物灌注系统主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于无法进行再灌注和程控等操作，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的药物灌注系统Programmable Drug Infusion System（国械注进20173125069）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

二、美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对半髋关节假体组件主动召回

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于组配问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的半髋关节假体组件Tandem Semi-Hip System（国械注进20193131696）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

三、美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁主动召回

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. 对其生产的全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant（国械注进20153132542）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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