无创呼吸机因“列入国家重点研发计划”通过医疗器械优先审批申请
发布日期:2024-10-28 23:10浏览次数:240次
2024年10月28日,国家药监局发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第13号)》,湖南明康中锦医疗科技股份有限公司的无创呼吸机产品因“列入国家重点研发计划”通过医疗器械优先审批申请,一起来看具体内容。
2024年10月28日,国家药监局发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第13号)》,湖南明康中锦医疗科技股份有限公司的无创呼吸机产品因“列入国家重点研发计划”通过医疗器械优先审批申请,一起来看具体内容。
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第13号)
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核,现将符合优先审批情形的项目予以公示,公示时间为2024年10月28日至11月4日。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CQZ2401855 | 无创呼吸机 | 湖南明康中锦医疗科技股份有限公司 | 该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。 |
公示期内,任何单位和个人如有异议,可填写医疗器械优先审批项目异议表,提交至我中心电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年10月28日