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在杭州销售医美设备需要办理医疗器械经营许可证吗?
发布日期:2024-10-27 22:09浏览次数:259次
正好有客户问到我有关医美设备销售是否需要办理医疗器械经营许可证的事,而医美设备又是一大类设备的通常,部分属于医疗器械,部分不属于医疗器械,需要具体问题具体分析,因此,写个文章,说说在杭州销售医美设备是否需要办理医疗器械经营许可证,一起看正文。

正好有客户问到我有关医美设备销售是否需要办理医疗器械经营许可证的事,而医美设备又是一大类设备的通常,部分属于医疗器械,部分不属于医疗器械,需要具体问题具体分析,因此,写个文章,说说在杭州销售医美设备是否需要办理医疗器械经营许可证,一起看正文。

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在杭州销售医美设备需要办理医疗器械经营许可证吗?

我国对医疗器械事项分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;销售第一类医疗器械,企业需要有对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,则需要办理医疗器械网络销售备案。从法规角度,销售第一类医疗器械的企业,无需办理第二类医疗器械经营备案凭证或是第三类医疗器械经营许可证。

医美设备中如激光治疗仪或是美容腔植入物属于第三类医疗器械,在杭州经营此类产品需要办理医疗器械经营许可证。强脉冲光治疗仪等属于第二类医疗器械,经营此类产品需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。还有部分产品,如用于健康人群的器械,通常不作为医疗器械管理,经营此类设备则无需办理医疗器械经营许可证


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