医疗器械注册检验是否可以用不同批次产品覆盖全部检验项目？
发布日期:2024-10-21 19:21浏览次数:1022次
正好有客户问到这个比较冷门的医疗器械注册检验相关问题。对于医疗器械注册检验来说，企业是否可以使用不同批次的产品，分别检测产品技术要求中的不同项目，一起覆盖全部检验项?写个文章一并说明。
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医疗器械注册检验时，同一型号规格的样品分两个批次送检测机构进行不同性能指标的检测,检测机构对两批样品出具两份检测报告。在医疗器械注册申报时这两份检测报告是否可以合在一起使用?
答：同一型号规格的产品全项目检验报告原则上应是同一批次样品；在医疗器械注册申报时，不应把不同批次的样品检验报告合并成一份报告。