近日，有上海市第二类医疗器械注册客户问到我，在一次性发补告知书中发补项的补正资料提交之后，上海器审中心是不是还要进行为期60个工作日的注册审评，其实不然。本文以上海市近日发布的注册审评平均用时数据为基础，为大家说说2024年9月上海市第二类医疗器械注册审评用时，一起看正文。
近日，有上海市第二类医疗器械注册客户问到我，在一次性发补告知书中发补项的补正资料提交之后，上海器审中心是不是还要进行为期60个工作日的注册审评，其实不然。本文以上海市近日发布的注册审评平均用时数据为基础，为大家说说2024年9月上海市第二类医疗器械注册审评用时，一起看正文。
2024年9月上海市第二类医疗器械注册审评用时情况
如上图所示，上海市第二类医疗器械注册审评平均用时53个工作日；此时间是包含了第一阶段注册审评时间和注册发补项提交之后的第二阶段注册审评时间；上海市第二类医疗器械变更注册审评平均用时41个工作日；上海市第二类医疗器械延续注册审评平均用时16个工作日。
特别需要说明的是：
1、审评平均用时均为工作日；申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。
2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量；总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。
如有上海市第二类医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。