医疗器械注册检验的放开，让越来越多非药监局下属检验机构具备了医疗器械检验资格和范围，让医疗器械注册人在医疗器械注册检验时有了更多选项。第三方医疗器械注册检验机构的盈利机构性质，决定了更好的服务和更市场化的价格，但是由于第三方检验机构需要适应的是已有的审评审批机制，需要一定的时间来累积经历和经验，本文为大家说说选择第三方检验机构的注意事项。
医疗器械注册检验的放开，让越来越多非药监局下属检验机构具备了医疗器械检验资格和范围，让医疗器械注册人在医疗器械注册检验时有了更多选项。第三方医疗器械注册检验机构的盈利机构性质，决定了更好的服务和更市场化的价格，但是由于第三方检验机构需要适应的是已有的审评审批机制，需要一定的时间来累积经历和经验，本文为大家说说选择第三方检验机构的注意事项。
医疗器械注册人委托有资质第三方检验机构时，需要注意什么？
医疗器械注册人应委托有资质的医疗器械检验机构进行检验，其应当符合《医疗器械监督管理条例》第七十五条的相关规定。
当产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准时，检验机构应在检验报告备注中对承检能力予以自我声明，注册人应提交检验报告、检验机构的资质证明文件（CMA证书）。
当产品技术要求完全采用国家标准、行业标准时，检验机构应在检验报告封面加盖资质认定标志CMA章并在报告备注中注明，注册人应提交检验报告、承检范围目录（检验检测机构资质认定证书附表-检验检测的能力范围）、检验机构的资质证明文件（CMA证书）。
如有医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。