医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>关于我们>新闻动态
医疗器械注册检验机构不具备全项目的检验资质,是否可以委托分包部分项目?
发布日期:2023-06-21 21:18浏览次数:610次
医疗器械注册检验机构不具备全项目的检验资质,实施委托分包部分项目给其他检验机构检验,这种检验方式是否认可?一起看本文。

引言:医疗器械注册检验机构不具备全项目的检验资质,实施委托分包部分项目给其他检验机构检验,这种检验方式是否认可?一起看本文。

医疗器械注册检验.jpg

首先,委托检验机构应具有国家级资质认定证书(CMA)和承检范围。 

其次,委托检验机构对受托检验机构出具的报告进行汇总并对受托检验机构的检验结果进行结论判定,可在备注栏中注明受托的检验机构及其检验报告原件。 

最后,由委托检验机构出具检验报告并对检验报告负责。

更多有关医疗器械注册检验需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。


Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络

新闻动态