椎间融合器注册，力学性能如何进行最差情形样品的选择
发布日期:2022-02-23 14:15浏览次数:1284次
椎间融合器属于第三类医疗器械，在我国按照三类医疗器械办理医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。本文一起说说椎间融合器注册，力学性能如何进行最差情形样品的选择。
椎间融合器属于第三类医疗器械，在我国按照三类医疗器械办理医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。本文一起说说椎间融合器注册，力学性能如何进行最差情形样品的选择。
椎间融合器注册，力学性能如何进行最差情形样品的选择？
应考虑不同型号规格融合器的植骨区尺寸、侧孔尺寸、倾角、长度、宽度和高度等因素对产品力学性能的影响，同时力学性能指标不同（如压缩、压缩剪切、扭转等），最差情形样品的型号规格也可能不同，结合颈椎和胸腰椎椎间融合器动静态力学性能试验方法和加载方式，综合考虑颈椎和胸腰椎椎间融合器最差情形样品的选择。