发布医疗器械广告申请流程和要求
发布日期:2022-02-17 22:42浏览次数:1882次
《中华人民共和国广告法》第四十六条规定：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。以北京市发布医疗器械广告申请流程和要求为例说明。
引言：《中华人民共和国广告法》第四十六条规定：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。以北京市发布医疗器械广告申请流程和要求为例说明。
一、发布医疗器械广告申请流程办理流程：
| 办理环节 | 办理步骤 | 办理时限 | 办理人员 | 审查标准 | 办理结果 |
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| 申请受理 |
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| 受理 | 2个工作日 | 综窗人员 | 申请材料齐全、有效、完整、清晰，要求签字的需手写签字，使用A4纸打印或复印，并整理成册； | （1）能当场受理或者通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书； |
| 审查与决定 |
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| 决定 | 10个工作日 | 首席代表或部门负责人 | 1、按照受理标准对申报材料进行形式审查；
2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应当及时受理，填写受理通知书，将受理通知书交与申请人作为受理凭证；
3、对申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场一次告知申请人需要补正的有关材料。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写接收材料凭证交与申请人，于5个工作日内审查申请材料，填写补正材料通知书，告知申请人补正有关材料；
4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写不予受理通知书。 | 符合要求的，作出行政许可决定；不符合要求的，作出不予行政许可决定。 |
二、发布医疗器械广告申请材料：
| 序号 | 材料名称 | 材料来源 | 材料
必要性 | 数量要求 | 介质要求 | 表格及
样表下载 | 其他要求 |
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| 一 | 广告审查表 | 申请人自备 | 必要 | 原件1份 | 表格类；纸质、电子 | 样表下载空表下载 | 受理标准>提供材料依据>需要登录“北京市药品监督管理局企业服务平台”进行网上申报，填写并下载打印该表格 |
| 二 | 与发布内容相一致的广告样件 | 申请人自备 | 必要 | 原件1份 | 其他；电子 | 不涉及 | 受理标准>提供材料依据>以光盘为存储 |