医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>关于我们>新闻动态
器审中心发布一次性使用注射笔医疗器械注册相关答疑
发布日期:2020-06-19 09:04浏览次数:4182次
笔式注册器是用途较广的医疗器械之一,近日,器审中心发布两项有关笔式注册器医疗器械注册相关答疑,敬请留意。

引言:笔式注册器是用途较广的医疗器械之一,近日,器审中心发布两项有关笔式注册器医疗器械注册相关答疑,敬请留意。

医疗器械注册.jpg

1、申请一次性使用注射笔用针头产品医疗器械注册,针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目?

医疗器械注册申请人应提供申报产品与注射笔配合使用的相关验证资料,性能指标一般包括针座装配性能、针头剂量准确度、针座拆卸扭矩等。

2、申请注册一次性使用注射笔用针头产品,针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目?

医疗器械注册申请人应提供申报产品与注射笔配合使用的相关验证资料,性能指标一般包括针座装配性能、针头剂量准确度、针座拆卸扭矩等。

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络

新闻动态