近日,药监总局发布低频电疗仪等8项医疗器械注册技术审查指导原则,大多属于近两年热门医疗器械产品。医疗器械注册技术审查指导原则的发布,将帮助企业更好的准备产品研发定型和注册申报事项。
引言:近日,药监总局发布低频电疗仪等8项医疗器械注册技术审查指导原则,大多属于近两年热门医疗器械产品。医疗器械注册技术审查指导原则的发布,将帮助企业更好的准备产品研发定型和注册申报事项。

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了《热湿交换器注册技术审查指导原则》、《低频电疗仪注册技术审查指导原则》、《电动气压止血仪注册技术审查指导原则》、《肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则》、《医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则》、《冲击波治疗仪注册技术审查指导原则》、《热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则》、《听力计注册技术审查指导原则》,现予发布。
有关以上医疗器械注册技术审查指导原则原文,请查看药监总局官网公告。