医用纱布敷料是临床最常见医疗器械注册产品之一，常用于清洁皮肤、粘膜或创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。今天有来自浙江省杭州市医疗器械经营企业打电话给我，问到销售医用纱布敷料是否需要办理医疗器械经营许可证?，考虑到问题的典型性，在这个美好的周末夜晚，写个文章说说这个事儿。
医用纱布敷料是临床最常见医疗器械注册产品之一，常用于清洁皮肤、粘膜或创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。今天有来自浙江省杭州市医疗器械经营企业打电话给我，问到销售医用纱布敷料是否需要办理医疗器械经营许可证，考虑到问题的典型性，在这个美好的周末夜晚，写个文章说说这个事儿。
销售医用纱布敷料需要办理医疗器械经营许可证吗？
医用纱布敷料通常以脱脂棉纱布为主要原材料裁剪制作而成，适用于医疗卫生临床医疗和救护病患者及家庭使用。常见的有无菌和非无菌两种提供方式，当然，即使是非无菌提供的医用纱布敷料，仍然是有微生物限度及致病菌控制要求。
我国对医疗器械实行分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证，销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案平衡轴呢个，销售第一类医疗器械需要企业有第一类医疗器械经营范围。
通常医用纱布敷料作为第二类医疗器械注册管理，因此，在我国经营医用纱布敷料通常是需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，而无需办理医疗器械经营许可证。