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2026年7月进口第一类医疗器械备案产品信息
发布日期:2026-08-11 00:00浏览次数:45次
来自国家药监局2026年8月11日公开披露的数据,2026年7月国家药监局共计批准336项进口第一类医疗器械产品备案事项,其中新批准54个进口第一类医疗器械备案产品;共批准222个进口医疗器械变更备案事项。由于文章篇幅限制,本文给大家罗列了新增第一类医疗器械备案产品,一起看正文。

来自国家药监局2026年8月11日公开披露的数据,2026年7月国家药监局共计批准336项进口第一类医疗器械产品备案事项,其中新批准54个进口第一类医疗器械备案产品;共批准222个进口医疗器械变更备案事项。由于文章篇幅限制,本文给大家罗列了新增第一类医疗器械备案产品,一起看正文。

进口第一类医疗器械备案.jpg

2026年7月新批准进口第一类医疗器械备案产品信息

产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文
骨科手术器械国械备20260236号Neos   Surgery S.L.C/   Ceramistes 2, 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona), SPAIN
牙科种植器械工具国械备20260235号Meoplant   Medical GmbHLandwehr   62 46325 Borken Deutschland
颗粒酶B(GranzymeB)抗体试剂(流式细胞仪法)国械备20260234号BioLegend,Inc.8999   BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
CD24抗体试剂(流式细胞仪法)国械备20260233号BioLegend,Inc.8999   BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
CD235a检测试剂(流式细胞仪法)国械备20260232号BioLegend,Inc.8999   BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
CD24抗体试剂(流式细胞仪法)国械备20260231号BioLegend,Inc.8999   BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
CD185(CXCR5)抗体试剂(流式细胞仪法)国械备20260230号BioLegend,Inc.8999   BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
IgM抗体试剂(流式细胞仪法-FITC)国械备20260229号BioLegend,Inc.8999   BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
CD235a抗体试剂(流式细胞仪法-FITC)国械备20260228号BioLegend,Inc.8999   BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
免疫组化抗原修复缓冲液国械备20260227号Agilent   Technologies, Inc.1170   Mark Ave., Carpinteria CA 93013, USA
基础外科手术器械国械备20260226号GO   GO MED (PVT)LTD 22A   Small Industrial Estate, 51310 Sialkot -Pakistan
医疗用黏性胶带国械备20260225号BSN   medical GmbHSchützenstra?e   1-3,  22761 Hamburg  Germany 
CD25抗体试剂(流式细胞仪法-PC7)国械备20260224号Immunotech   SAS A Beckman Coulter Company130   Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
甲状软骨成形术外科手术器械包国械备20260223号Boston   Medical Products,Inc.70   Chestnut Street, Shrewsbury, MA 01545 USA
手术头架国械备20260222号ミズホ株式会社新潟県五泉市赤海3631番14
医用外固定支具国械备20260221号DJO,LLC1)CARRETERA   LIBRE TIJUANA TECATE, 20230 SUBMETROPOLI EL FLORIDO, TIJUANA,Baja California,   MEXICO 22244 2)3151 Scott St Vista, CA USA 92081
骨科手术工具国械备20260220号Medtronic   Sofamor Danek USA, Inc.4340   Swinnea Road Memphis TN USA 38118
拔牙钳国械备20260219号ACME   ENTERPRISES3/366   Aziz Shaheed Colony Cantt, Sialkot - Pakistan
压力绷带国械备20260218号?????????   ?? ???? 247, ?? 3? A-5, 302-12(???6?, ????????)
替代体国械备20260217号MIS   Implants Technologies Ltd.Bar   Lev Industrial Park 2015600, Israel
体视显微镜国械备20260216号NIKON   CORPORATION5-20,   Nishioi 1-chome, Shinagawa-ku, Tokyo, 140-8601, Japan
TCR γ/δ抗体试剂(流式细胞仪法-PE)国械备20260215号Immunotech   SAS A Beckman Coulter Company130   Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
TCR γ/δ抗体试剂(流式细胞仪法-PC5)国械备20260214号Immunotech   SAS A Beckman Coulter Company130   Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
TCR γ/δ抗体试剂(流式细胞仪法-FITC)国械备20260213号Immunotech   SAS A Beckman Coulter Company130   Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
TCR α/β抗体试剂(流式细胞仪法-PE)国械备20260212号Immunotech   SAS A Beckman Coulter Company130   Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
基础外科手术器械国械备20260211号BRENNER   INDUSTRIESSaidpur   Gondal Road, Opposite The City School Iqbal Campus   SIALKOT-51310,PUNJAB-PAKISTAN
牙科输送头国械备20260210号Solventum   Germany GmbH见附件
口腔照明灯国械备20260209号AIOBIO   Co.,Ltd.4F-401,Building   B,182,Saneop-ro 156beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si,   Gyeonggi-do,16648,Republic of Korea
膝部固定器国械备20260208号 SPORLASTIC GmbH & Co. KG  Weberstra?e 1, 72622 Nürtingen, Germany 
足部固定器国械备20260207号SPORLASTIC   GmbH & Co. KGWeberstra?e   1, 72622 Nürtingen, Germany
髋部固定器国械备20260206号SPORLASTIC   GmbH & Co. KG Weberstra?e 1, 72622 Nürtingen, Germany 
肘部固定器国械备20260205号 SPORLASTIC GmbH & Co. KG Weberstra?e   1, 72622 Nürtingen, Germany
膝部固定器国械备20260204号SPORLASTIC   GmbH & Co. KG Weberstra?e 1, 72622 Nürtingen, Germany 
背部固定器国械备20260203号SPORLASTIC   GmbH & Co. KGWeberstra?e   1, 72622 Nürtingen, Germany
定位螺丝国械备20260202号ARUM   DENTISTRY Co., Ltd.23,   Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34002, Korea
腕关节固定器国械备20260201号SPORLASTIC   GmbH & Co. KG Weberstra?e 1, 72622 Nürtingen, Germany 
 肩部固定器 国械备20260200号 SPORLASTIC GmbH & Co. KG  Weberstra?e 1, 72622 Nürtingen, Germany  
夹头国械备20260199号Stryker   Instruments6201   South Sprinkle Road Portage, MI 49002
电极植入用叉国械备20260198号MED-EL   Elektromedizinische Ger?te GmbHFürstenweg   77A, 6020 Innsbruck, Austria
牙科种植用延长器国械备20260197号(?)????????   ??? ???75? 5 ????? ??? ???75? 9 ????? ??? ???75? 10
种植用牙钻导向器国械备20260196号(?)????????   ??? ???75? 5 ????? ??? ???75? 9 ????? ??? ???75? 10
牙科种植用连接件国械备20260195号(?)????????   ??? ???75? 5 ????? ??? ???75? 9 ????? ??? ???75? 10
牙科种植材料取出器国械备20260194号(?)????????   ??? ???75? 5 ????? ??? ???75? 9 ????? ??? ???75? 10
牙科种植器械限深套国械备20260193号(?)????????   ??? ???75? 5 ????? ??? ???75? 9 ????? ??? ???75? 10
牙科种植用携带器国械备20260192号(?)????????   ??? ???75? 5 ????? ??? ???75? 9 ????? ??? ???75? 10
快装手柄国械备20260191号Tecomet   Inc.5307   95th Avenue Kenosha Wisconsin 53144 USA
位置定位器国械备20260190号(?)????????   ??? ???75? 5 ????? ??? ???75? 9 ????? ??? ???75? 10
上颌窦提升器国械备20260189号(?)????????   ??? ???75? 5 ????? ??? ???75? 9 ????? ??? ???75? 10
牙科用软组织环切刀国械备20260188号(?)????????   ??? ???75? 5 ????? ??? ???75? 9 ????? ??? ???75? 10
穴位压力刺激贴国械备20260187号Sea-Band   Limited8   Hawley Road,Hinckley,Leicestershire,LE10 0PR, United Kingdom
种植体安装辅助器械国械备20260186号ARUM   DENTISTRY Co., Ltd.23,   Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34002, Korea
口腔科技工室使用咬合指示剂国械备20260185号DFS-DIAMON   GmbHL?ndenstr.1   93339 Riedenburg, Germany
印模帽国械备20260184号MIS   Implants Technologies Ltd.Bar   Lev Industrial Park 2015600, Israel
吸引管国械备20260183号MEDICON   eGG?ns?cker   15,78532 Tuttlingen, Germany; Dornierstraβe 55,78532 Tuttlingen,Germany

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