有源医疗器械的荧光成像性能评估如何开展动物试验？
医疗器械注册申请人决策利用动物试验开展评估时，可参照《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（2026年第12号）》的附件3-1《有源荧光成像医疗器械动物试验举例》，评价指标包括荧光显影的性能和时效性评估、荧光成像质量评估、荧光串扰、设备成像性能（若适用）、不同图像类型的荧光评分、图像融合精度及同步率评价（若适用）等。
动物试验结果及结论应对有源医疗器械荧光成像性能相关试验结果进行整体评价，并提供完整的研究报告，包括有源医疗器械荧光成像的激发波长、摄像参数、配合的荧光造影剂浓度、剂量、作用时间、靶组织部位、显影成功率，并提供高质量的荧光图像，统计分析各种模式下的荧光成像功能，并汇总结论。