2026年5月安徽省第二类医疗器械注册产品清单
发布日期:2026-06-17 00:00浏览次数:25次
来自安徽省药品监督管理局公开披露的数据，2026年5月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械注册产品26个，一起来看具体哪些医疗器械获批。
来自安徽省药品监督管理局公开披露的数据，2026年5月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械注册产品26个，一起来看具体哪些医疗器械获批。
2026年5月安徽省第二类医疗器械注册产品清单
| 医疗器械产品名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证号 |
| 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法） | 安徽青胜蓝生物基因技术开发有限公司 | 皖械注准20262400102 |
| 需氧培养瓶（比色法） | 合肥恒星科技开发有限公司 | 皖械注准20262400103 |
| HLA-B27 检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC） | 中生医疗科技（合肥）有限公司 | 皖械注准20262400104 |
| 游离睾酮测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 安徽汉库诊断技术有限公司 | 皖械注准20262400105 |
| Aβ1-40/Aβ1-42/p-Tau-181 联合检测试剂盒（流式细胞仪法-PE） | 中生医疗科技（合肥）有限公司 | 皖械注准20262400106 |
| Aβ1-40/Aβ1-42/p-Tau-181/α-synuclein联合检测试剂盒（流式细胞仪法-PE） | 中生医疗科技（合肥）有限公司 | 皖械注准20262400107 |
| 单导联心电记录仪 | 安徽心之声医疗科技有限公司 | 皖械注准20262070108 |
| 电动轮椅车 | 国汽朴津智能科技（安庆）有限公司 | 皖械注准20262190109 |
| 精子DNA碎片检测试剂盒（流式细胞仪法-吖啶橙） | 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 | 皖械注准20262400110 |
| 一次性使用止血夹 | 安徽养和医疗器械设备有限公司 | 皖械注准20262020113 |
| 重组胶原蛋白敷料 | 安徽中科兴皖医学研究有限公司 | 皖械注准20262140111 |
| 一次性使用圈套器 | 安徽养和医疗器械设备有限公司 | 皖械注准20262020112 |
| CO2气腹仪 | 合肥德铭电子有限公司 | 皖械注准20262060114 |
| 便携式内窥镜图像处理器 | 安徽翰兴医疗科技有限公司 | 皖械注准20262060115 |
| 内窥镜荧光冷光源 | 合肥德铭电子有限公司 | 皖械注准20262060116 |
| 移动式C形臂X射线机 | 安徽世德医疗科技有限公司 | 皖械注准20262060117 |
| 一次性使用可视鼻胃肠管 | 安徽健之缘医械科技有限公司 | 皖械注准20262140118 |
| 海藻糖皮肤屏障修复敷料 | 安徽中科兴皖医学研究有限公司 | 皖械注准20262140119 |
| 一次性使用无菌牵开固定器 | 合肥海盛医疗科技有限公司 | 皖械注准20262020120 |
| 医用海藻糖创面敷料 | 安徽中科兴皖医学研究有限公司 | 皖械注准20262140121 |
| 聚乙烯醇封闭式负压引流装置 | 安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司 | 皖械注准20262140122 |
| 一次性使用活组织取样钳 | 安徽养和医疗器械设备有限公司 | 皖械注准20262020123 |
| 医用压缩式雾化器 | 安徽呈瑞医疗设备有限公司 | 皖械注准20262080124 |
| 一次性等离子手术电极 | 合肥维禧医疗科技有限公司 | 皖械注准20262010125 |
| 降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 合肥贝奥生物科技有限公司 | 皖械注准20262220100 |
| 可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 合肥贝奥生物科技有限公司 | 皖械注准20262400127 |
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