今天一个杭州的客户打电话给我，问到销售注射泵是办理医疗器械经营许可证还是第二类医疗器械经营备案凭证？我随手把这个问题抛个了客户公司的其他几个人，有的说是办理医疗器械经营许可证，有的说是办理第二类医疗器械经营备案凭证。不同的回答，说明这个问题还是有必要写个文章，说说这个事儿。

销售注射泵是办理医疗器械经营许可证还是第二类医疗器械经营备案凭证？

我们国家对医疗器械经营事项实行分类管理制度，销售第一类医疗器械需要营业执照有对应的范围；销售第二类医疗器械的企业需要办理第二类医疗器械经备案凭证（家庭常有的13类第二类医疗器械除外）；销售第三类医疗器械的企业需要办理医疗器械经营许可证。

要回答上面这个问题，我们就要明确注射泵属于第二类医疗器械还是第三类医疗器械，因为注册泵属于第二类还是第三类需要根据产品的具体用途判定，所有这是个问题。通常来说，与注射器配合使用，供医院内对患者进行恒速静脉输注药液的注射泵属于第二类医疗器械，销售此类器械的企业办理第二类医疗器械经营备案凭证；用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注的注射泵属于第三类医疗器械，销售此类器械的企业需要办理医疗器械经营许可证。

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