2026年5月进口医疗器械注册产品信息
发布日期:2026-06-09 00:00浏览次数:35次
来自国家药监局近日披露的数据，2026年5月，国家药监局批准24个进口第三类医疗器械注册产品，8个进口第二类医疗器械注册产品，3个港澳台医疗器械注册产品，一起来看具体内容。
来自国家药监局近日披露的数据，2026年5月，国家药监局批准24个进口第三类医疗器械注册产品，8个进口第二类医疗器械注册产品，3个港澳台医疗器械注册产品，一起来看具体内容。
一、进口第三类医疗器械注册产品清单
医疗器械产品名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
液体敷料 | Laboratoires Urgo | 国械注进20263140170 |
口腔用骨填充材料 | Osstem Implant Co., Ltd. | 国械注进20263170171 |
外周血管球囊扩张导管 | 株式会社カネカ | 国械注进20263030172 |
外周机械解脱弹簧圈 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20263130173 |
非吸收带垫片聚酯缝合线 | PETERS SURGICAL | 国械注进20263020174 |
外周球囊扩张导管 | 戈德曼株式会社 | 国械注进20263030175 |
导管鞘 | 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation | 国械注进20263030176 |
卵裂胚培养液 | Genea Biomedx Pty Ltd | 国械注进20263180177 |
一次性使用可调弯导管鞘 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20263030178 |
半导体激光透明带打孔设备 | Hamilton Thorne, Inc. | 国械注进20263180181 |
取卵液 | Genea Biomedx Pty Ltd | 国械注进20263180183 |
基台及附件 | SIC invent AG | 国械注进20263170184 |
半月板全缝线缝合系统 | T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. | 国械注进20263130185 |
可操控导引导管 | Abbott Medical | 国械注进20263030186 |
移动式头部X射线计算机 体层摄影设备 | 西门子医疗有限公司 Siemens Healthcare GmbH | 国械注进20263060187 |
近距离放射治疗术后剂量计算软件 | MIM Software Inc. | 国械注进20263210188 |
血型检测质控品 | Medion Grifols Diagnostics AG. | 国械注进20263400189 |
牙胶尖 | (?)????? | 国械注进20263170190 |
根管充填糊剂 | SEPTODONT | 国械注进20263170191 |
基台及附件 | SHINHUNG MST CO., LTD.新兴美斯特 | 国械注进20263170192 |
种植体系统 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 国械注进20263170193 |
牙科种植体系统 | IML SA | 国械注进20263170194 |
植入式脑深部神经刺激器 | Boston Scientific Neuromodulation Corporation | 国械注进20263120200 |
多项肿瘤标记质控物 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 国械注进20263400201 |
二、进口第二类医疗器械注册产品清单
医疗器械产品名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
氯化钙试剂盒 | DIAGNOSTICA STAGO | 国械注进20262400179 |
多项蛋白质控物 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 国械注进20262400180 |
机用根管锉 | マニー株式会社 | 国械注进20262170182 |
耳蜗腔深度探查工具 | 科利耳有限公司Cochlear Limited | 国械注进20262120195 |
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物 测定用质控品 | DIAGNOSTICA STAGO | 国械注进20262400196 |
一次性使用加热呼吸管路 | 费雪派克医疗保健有限公司Fisher & Paykel Healthcare Ltd. | 国械注进20262080197 |
自动玻片扫描和分析系统 | Carl Zeiss Microscopy GmbH | 国械注进20262220198 |
牙科图像处理软件 | Nobel Biocare AB | 国械注进20262210199 |
三、港澳台医疗器械注册产品清单
医疗器械产品名称 | 医疗器械注册人名称 | 医疗器械注册证编号 |
软性亲水接触镜 | 望隼科技股份有限公司 | 国械注许20263160009 |
软性亲水接触镜 | 望隼科技股份有限公司 | 国械注许20263160010 |
软性亲水接触镜 | 永勝光學股份有限公司 | 国械注许20263160011 |
如有
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