2026年3月浙江省第一类医疗器械备案产品清单
发布日期:2026-04-26 22:17浏览次数:14次
来自浙江省近日公开披露的数据,2026年3月浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品85个,其中杭州市第一类医疗器械备案产品18个,湖州市第一类医疗器械备案产品7个,嘉兴市第一类医疗器械备案产品8个,宁波市第一类医疗器械备案产品20个,绍兴市第一类医疗器械备案产品24个,台州市5个,温州市1个,金华市1个,丽水市1个。一起来看具体产品。
来自浙江省近日公开披露的数据,2026年3月浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品85个,其中杭州市第一类医疗器械备案产品18个,湖州市第一类医疗器械备案产品7个,嘉兴市第一类医疗器械备案产品8个,宁波市第一类医疗器械备案产品20个,绍兴市第一类医疗器械备案产品24个,台州市5个,温州市1个,金华市1个,丽水市1个。一起来看具体产品。

2026年3月浙江省第一类医疗器械备案产品清单
医疗器械产品名称 | 医疗器械备案号 | 医疗器械备案人 | 结构特征 | 所在辖区 |
细胞保存液 | 浙嘉械备20260016 | 中博瑞康(嘉兴)生物医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 嘉兴市 |
鼻腔扩张器 | 浙湖械备20260010 | 浙江朗特医疗科技有限公司 | 无源 | 湖州市 |
小眼相关转录因子(MiTF)抗体试剂 | 浙绍械备20260080 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
B细胞OCT结合蛋白1(Bob.1)抗体试剂 | 浙绍械备20260079 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
抑制素α(Inhibin,alpha)抗体试剂 | 浙绍械备20260078 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
巨噬细胞(Macrophage)抗体试剂 | 浙绍械备20260077 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
间皮素蛋白(Mesothelin)抗体试剂 | 浙绍械备20260076 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
髓鞘碱性蛋白(MBP)抗体试剂 | 浙绍械备20260075 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
助行器 | 浙金械备20260009 | 浙江盛堡科技有限公司 | 无源 | 金华市 |
I型胶原(CollagenTypeI)抗体试剂 | 浙绍械备20260074 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
BG8,LewisY抗体试剂 | 浙绍械备20260073 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
层粘连蛋白(Laminin)抗体试剂 | 浙绍械备20260072 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
乳腺珠蛋白(Mammaglobin)抗体试剂 | 浙绍械备20260071 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
DNA修复酶(MGMT)抗体试剂 | 浙绍械备20260070 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
细胞角蛋白8(CK8)抗体试剂 | 浙绍械备20260069 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
医用高分子夹板 | 浙湖械备20260009 | 德普斯医疗器械湖州有限公司 | 无源 | 湖州市 |
鼻氧管 | 浙杭械备20260077 | 浙江悠苒医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
钙荧光白染色液(CFW) | 浙杭械备20260076 | 杭州缔蓝生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
输氧管 | 浙杭械备20260075 | 浙江悠苒医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
体外吸引连接管 | 浙台械备20260010 | 台州神山医疗器械有限责任公司 | 无源 | 台州市 |
电动移位机(车) | 浙嘉械备20260015 | 慧士通医疗器械有限公司 | 有源 | 嘉兴市 |
前列腺特异性膜抗原(PSMA)抗体试剂 | 浙绍械备20260068 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
α1-抗胰糜蛋白酶(AACT)抗体试剂 | 浙绍械备20260067 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
Pax-5抗体试剂 | 浙绍械备20260066 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
紧密连接蛋白-18.2(Claudin-18.2)抗体试剂 | 浙绍械备20260065 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
精氨酸酶-1(Arginase-1)抗体试剂 | 浙绍械备20260064 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体试剂 | 浙绍械备20260063 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
ERCC1抗体试剂 | 浙绍械备20260062 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
集尿袋 | 浙台械备20260009 | 台州神山医疗器械有限责任公司 | 无源 | 台州市 |
一次性肺功能仪用过滤嘴 | 浙台械备20260008 | 台州神山医疗器械有限责任公司 | 无源 | 台州市 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体试剂 | 浙绍械备20260061 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
INI-1抗体试剂 | 浙绍械备20260060 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 绍兴市 |
免疫显色试剂 | 浙湖械备20260008 | 浙江正熙生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 湖州市 |
样本裂解液 | 浙嘉械备20260014 | 嘉兴雅康博生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 嘉兴市 |
医用胶布 | 浙甬械备20260049 | 宁波永泽医疗科技有限公司 | 无源 | 宁波市 |
电动移位机 | 浙嘉械备20260013 | 毕威泰克(浙江)医疗器械有限公司 | 有源 | 嘉兴市 |
手动轮椅车 | 浙湖械备20260007 | 任我行(湖州市)医疗器械有限公司 | 无源 | 湖州市 |
微量高速台式离心机 | 浙湖械备20260006 | 大鱼实验仪器(浙江)股份有限公司 | 有源 | 湖州市 |
微量低速台式离心机 | 浙湖械备20260005 | 大鱼实验仪器(浙江)股份有限公司 | 有源 | 湖州市 |
鼻腔扩张器 | 浙杭械备20260074 | 浙江悠苒医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
核酸提取或纯化试剂 | 浙甬械备20260048 | 铭时医疗科技(宁波)有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
医用退热凝胶 | 浙绍械备20260059 | 浙江聚源医疗科技有限公司 | 无源 | 绍兴市 |
二氧化碳吸收器 | 浙绍械备20260058 | 绍兴精微医疗科技有限公司 | 无源 | 绍兴市 |
人乳头瘤病毒16型(HPV16)抗体试剂 | 浙湖械备20260004 | 浙江隆跃生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 湖州市 |
幽门螺旋杆菌染色液 | 浙杭械备20260073 | 杭州西博生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
医用雾化眼罩 | 浙温械备20260015 | 温州三恩医疗科技有限公司 | 无源 | 温州市 |
CD45RO抗体试剂 | 浙甬械备20260047 | 宁波市臻上科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
CD45RA抗体试剂 | 浙甬械备20260046 | 宁波市臻上科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
医用吸氧面罩 | 浙甬械备20260045 | 宁波聚胜医疗科技有限公司 | 无源 | 宁波市 |
敷料胶带 | 浙杭械备20260072 | 杭州乾元健康管理有限公司 | 无源 | 杭州市 |
刮痧器 | 浙杭械备20260071 | 杭州乾元健康管理有限公司 | 无源 | 杭州市 |
CD56抗体试剂 | 浙甬械备20260044 | 宁波市臻上科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
CD38抗体试剂 | 浙甬械备20260043 | 宁波市臻上科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
CD28抗体试剂 | 浙甬械备20260042 | 宁波市臻上科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
CD27抗体试剂 | 浙甬械备20260041 | 宁波市臻上科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
CD25抗体试剂 | 浙甬械备20260040 | 宁波市臻上科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
CD16抗体试剂 | 浙甬械备20260039 | 宁波市臻上科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
CD5抗体试剂 | 浙甬械备20260038 | 宁波市臻上科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
CD4抗体试剂 | 浙甬械备20260037 | 宁波市臻上科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
CD3抗体试剂 | 浙甬械备20260036 | 宁波市臻上科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
CD8抗体试剂 | 浙甬械备20260035 | 宁波市臻上科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
CD127抗体试剂 | 浙甬械备20260034 | 宁波市臻上科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
康复训练器 | 浙丽械备20260001 | 浙江帝诺医疗设备有限公司 | 无源 | 丽水市 |
CD5抗体试剂 | 浙甬械备20260033 | 宁波市臻上科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 宁波市 |
测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法) | 浙嘉械备20260012 | 嘉兴见素生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 嘉兴市 |
正畸钳 | 浙杭械备20260070 | 杭州韦瓦科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
手术床 | 浙杭械备20260069 | 杭州芬麦特机械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
清洗液 | 浙嘉械备20260011 | 辛伯至科技(浙江)有限责任公司 | 体外诊断试剂 | 嘉兴市 |
医用垫巾 | 浙甬械备20260032 | 宁波乐达户外用品有限公司 | 无源 | 宁波市 |
模型树脂 | 浙杭械备20260068 | 杭州先临齿科技术有限公司 | 无源 | 杭州市 |
巨细胞病毒(CMV)抗体试剂 | 浙杭械备20260067 | 杭州迪安生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
巨细胞病毒(CMV)抗体试剂 | 浙杭械备20260066 | 杭州迪安生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
样本释放剂 | 浙杭械备20260065 | 杭州海基生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
一次性使用敷料镊 | 浙嘉械备20260010 | 海盐博纳医疗器材有限责任公司 | 无源 | 嘉兴市 |
一次性医用丁腈橡胶手套 | 浙台械备20260007 | 米筛浪(浙江)医疗科技有限公司 | 无源 | 台州市 |
全自动染色机 | 浙绍械备20260057 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 有源 | 绍兴市 |
负压吸引用收集装置 | 浙杭械备20260064 | 桐庐天泽微医疗器械有限公司 | 无源 | 杭州市 |
医用导管切割器 | 浙杭械备20260063 | 杭州美克恒辉实业有限公司 | 无源 | 杭州市 |
下肢康复运动器 | 浙甬械备20260031 | 宁波祺瑞汽车零部件有限公司 | 无源 | 宁波市 |
医用橡胶手套 | 浙台械备20260006 | 米筛浪(浙江)医疗科技有限公司 | 无源 | 台州市 |
引流袋 | 浙杭械备20260062 | 浙江悠苒医疗科技有限公司 | 无源 | 杭州市 |
鼻腔扩张器 | 浙甬械备20260030 | 宁波岿然机械配件有限公司 | 无源 | 宁波市 |
样本稀释液 | 浙杭械备20260061 | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
样本保存液 | 浙杭械备20260060 | 杭州迪英加科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 杭州市 |
导光凝胶 | 浙嘉械备20260009 | 湄柰(浙江)医疗科技有限公司 | 无源 | 嘉兴市 |
如有杭州市第一类医疗器械备案、湖州市第一类医疗器械备案、嘉兴市第一类医疗器械备案、宁波市第一类医疗器械备案、绍兴市第一类医疗器械备案、台州市第一类医疗器械备案、温州市第一类医疗器械备案、金华市第一类医疗器械备案、丽水市第一类医疗器械备案代办服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:吕工,电话:18058734169,微信同。