错过医疗器械延续注册申请时限的案例时有发生，医疗器械注册证有效期届满需要申请医疗器械延续注册，若医疗器械注册人未在医疗器械注册证有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册，需要如何处理？写个文章说说这个事儿。
错过医疗器械延续注册申请时限的案例时有发生，医疗器械注册证有效期届满需要申请医疗器械延续注册，若医疗器械注册人未在医疗器械注册证有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册，需要如何处理？写个文章说说这个事儿。
医疗器械注册证有效期届满6个月前错过申请医疗器械延续注册怎么办？
根据《医疗器械注册与备案管理办法》，医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向原注册部门申请延续注册，并按照相关要求提交申请资料。
若未及时提交延续注册，应当按医疗器械首次注册重新提交申请。若医疗器械注册产品和医疗器械注册证信息均未发生变更，可部分采用原医疗器械注册申报资料。
如有医疗器械首次注册、医疗器械延续注册、医疗器械变更注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。