1

前列腺癌磁共振图像辅助检测软件

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20253212197

2

超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20253062198

3

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

国械注准20253012199

4

一次性使用电动腔镜直线型切割

吻合器及钉仓组件

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

国械注准20253012200

5

一次性使用微波消融导管

北京三和鼎业科技有限公司

国械注准20253012201

6

一次性使用射频消融电极针

迈德医疗科技（上海）有限公司

国械注准20253012202

7

鼻病毒/博卡病毒/偏肺病毒核酸

检测试剂盒（荧光PCR法）

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

国械注准20253402203

8

急救和转运呼吸机

东莞永昇医疗科技有限公司

国械注准20253082204

9

血管内超声诊断设备

深圳市赛禾医疗技术有限公司

国械注准20253062205

10

超声软组织手术设备

常州威克医疗器械有限公司

国械注准20253012206

11

一次性使用磁定位环形标测导管

上海微创电生理医疗科技股份有限

公司

国械注准20253072207

12

半导体激光治疗仪

优福通（徐州）光电技术有限公司

国械注准20253012208

13

正电子发射X射线计算机断层成像系统

沈阳智核医疗科技有限公司

国械注准20253062209

14

支气管导航定位系统

常州朗合医疗器械有限公司

国械注准20253012210

15

关节韧带重建手术导航定位系统

上海卓梦医疗科技有限公司

国械注准20253012211

16

导航定位微波消融系统

真健康（广东横琴）医疗科技有限公司

国械注准20253012212

17

一次性使用心腔内超声诊断导管

上海宏桐实业有限公司

国械注准20253062213

18

一次性使用双极高频超声双输出

软组织手术器械

武汉半边天医疗技术发展有限公司

国械注准20253012214

19

医用电子直线加速器

智维精准（沈阳）医疗科技有限公司

国械注准20253052215

20

一次性使用热活检钳

江苏安特尔医疗科技有限公司

国械注准20253012216

21

掺铥光纤激光治疗机

武汉唐济医疗科技有限公司

国械注准20253012217

22

口腔颌面锥形束体层摄影设备

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

国械注准20253062218

23

膝关节置换手术导航定位设备

鑫君特（苏州）医疗科技有限公司

国械注准20253012219

24

腺病毒抗原检测试剂盒

（量子点荧光免疫层析法）

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20253402220

25

肺炎支原体抗原检测试剂盒

（乳胶法）

浙江东方基因生物制品股份有限公司

国械注准20253402221

26

甲胎蛋白质控品

长沙安赛诊断生物技术有限公司

国械注准20253402222

27

人绒毛膜促性腺激素及β亚单位

测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20253402223

28

甲型/乙型流感病毒抗原检测

试剂盒（胶体金法）

南京申基医药科技有限公司

国械注准20253402224

29

腺病毒核酸检测试剂盒

（PCR-荧光探针法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

国械注准20253402225

30

A组轮状病毒/诺如病毒/F组肠道腺病毒核酸检测试剂盒

(PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20253402226

31

一次性使用超声软组织手术刀头

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20253012227

32

彩色多普勒超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20253062228

33

肿瘤标志物复合质控品

基蛋生物科技股份有限公司

国械注准20253402229

34

腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20253402230

35

呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原体抗原联合检测试剂（乳胶法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20253402231

36

甲胎蛋白测定试剂盒

（磁微粒化学发光法）

浙江拓创医疗科技有限公司

国械注准20253402232

37

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20253402233

38

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

深圳市梓健生物科技有限公司

国械注准20253402234

39

膝关节置换手术导航设备

上海卓昕医疗科技有限公司

国械注准20253012235

40

一次性使用冷冻消融针

北京阳光易帮医疗科技有限公司

国械注准20253012236

41

淋巴细胞亚群检测试剂盒

（流式细胞仪法）

江西赛基生物技术有限公司

国械注准20253402237

42

生物安全柜

西班泰克净化设备（苏州）有限公司

国械注准20253222238

43

胸腹主动脉覆膜支架系统

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20253132239

44

全缝线锚钉

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20253132240

45

愈合基台

士卓曼（上海）医疗器械有限公司

国械注准20253172241

46

个性化种植桥架及螺钉

太仓植得生物科技有限公司

国械注准20253172242

47

枕颈胸后路内固定系统

宁波华科润生物科技有限公司

国械注准20253132243

48

单髁膝关节系统

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20253132244

49

半月板缝合系统

北京德益达美医疗科技有限公司

国械注准20253132245

50

心脏瓣膜球囊扩张导管

环心医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20253032246

51

冠脉球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20253032247

52

硬性接触镜护理液

陕西仁康药业有限公司

国械注准20253162248

53

肺动脉取栓系统

深圳佰特微医疗科技有限公司

国械注准20253032249

54

角膜塑形用硬性透气接触镜

无锡蕾明视康科技有限公司

国械注准20253162250

55

可调弯微导管

北京昕科医疗科技有限公司

国械注准20253032251

56

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

国械注准20253162252

57

骨水泥

深圳市中科海世御生物科技有限公司

国械注准20253132253

58

髋关节假体-钽涂层髋臼系统

北京力达康科技有限公司

国械注准20253132254

59

界面螺钉

重庆富沃思医疗器械有限公司

国械注准20253132255

60

椎体融合器

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

国械注准20253132256

61

种植用个性化桥架及螺钉

四川美呀意斐医疗科技有限公司

国械注准20253172257

62

口腔用胶原基骨填充材料

杭州华迈医疗科技有限公司

国械注准20253172258

63

正畸支抗钉

湖南华翔医疗科技有限公司

国械注准20253172259

64

足踝髓内钉系统

卓迈康（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20253132260

65

单髁膝关节系统

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20253132261

66

正畸支抗钉

常州瑞钛克医疗器械有限公司

国械注准20253172262

67

经外周穿刺中线导管

北京天地和协科技有限公司

国械注准20253032263

68

角膜塑形用硬性透气接触镜

嘉铖视欣（北京）医疗科技有限公司

国械注准20253162264

69

球囊扩张导管

迪格瑞医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20253032265

70

可调弯导引鞘组

玄宇医疗器械（苏州）有限公司

国械注准20253032266

71

种植体系统

皓圣（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20253172267

72

注射用聚左旋乳酸微球填充剂

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20253132268

73

胸腰前路钉棒固定系统

湖南华翔医疗科技有限公司

国械注准20253132269

74

增材制造自稳型椎间融合器系统

维度（西安）生物医疗科技有限公司

国械注准20253132270

75

增材制造患者匹配颅骨修补假体

天津市康尔医疗器械有限公司

国械注准20253132271

76

血管鞘系统

天津迪玛克医疗器械有限公司

国械注准20253032272

77

颅骨钛网板系统

北京鸿鹄高翔科技开发有限公司

国械注准20253132273

78

可吸收胶原蛋白止血海绵

振德医疗用品股份有限公司

国械注准20253142274

79

锁定接骨板系统

江苏泰济生物科技有限公司

国械注准20253132275

80

血流导向密网支架

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

国械注准20253132276

81

外周血管栓塞弹簧圈

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20253132277

82

PEEK颅骨固定板

武汉康斯泰德科技有限公司

国械注准20253132278

83

髋关节假体-球头与双极头

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20253132279

84

一次性使用无菌注射针

浙江健进医疗科技有限公司

国械注准20253142280

85

正畸支抗钉

常州瑞钛克医疗器械有限公司

国械注准20253172281