医疗器械软件注册产品，在用户界面上体现软件版本时需关注什么？
发布日期:2025-07-12 00:00浏览次数:624次
对于医疗器械软件注册产品来说，用户界面与系统架构、算法、功能同等重要，本文为大家介绍医疗器械申请人在医疗器械软件用户界面上体现软件版本时需关注事项，一起看正文。
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医疗器械软件注册产品，在用户界面上体现软件版本时需关注什么？
《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》明确要求，有用户界面的软件可在登录界面、主界面、“关于”或“帮助”等界面体现软件发布版本、软件完整版本，两个版本均需体现但无需每个界面同时体现。此外，建议在“关于”或“帮助”等软件用户界面体现产品注册信息。
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