2025年3月上海市第二类医疗器械注册审评用时大幅缩短
发布日期:2025-04-24 00:00浏览次数:1003次
来自上海市药品监督管理局披露的消息，2025年上海市第二类医疗器械注册审评平均用时47个工作日；上海市第二类医疗器械变更注册审评平均用时40个工作日，上海市第二类医疗器械延续注册审评平均用时16个工作日。2025年3月上海市第二类医疗器械注册审评用时较之前月度大幅缩短，审评效率大幅提高。
来自上海市药品监督管理局披露的消息，2025年上海市第二类医疗器械注册审评平均用时47个工作日；上海市第二类医疗器械变更注册审评平均用时40个工作日，上海市第二类医疗器械延续注册审评平均用时16个工作日。2025年3月上海市第二类医疗器械注册审评用时较之前月度大幅缩短，审评效率大幅提高。
备注：
1、审评平均用时均为工作日；申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。
2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量；总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。
此外，对于上海市医疗器械注册人来说，除了关注上海市第二类医疗器械注册审评平均用时之外，还需要申请人补正资料平均用时，比如，上海市第二类医疗器械注册审评申请人补正资料平均用时是129个自然日，这个也是较之前月份大幅缩短。
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