医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>关于我们>新闻动态
医疗器械注册人是否可以委托多家生产?
发布日期:2025-03-14 22:33浏览次数:708次
对于医疗器械注册人委托生产事项来说,稳固的委托关系将帮助控制风险,但是,从法规上来说,医疗器械注册人拥有更大的自由度。正好今天有人问到我,医疗器械注册人是否可以委托多家生产企业,写个文章一并回复。

对于医疗器械注册人委托生产事项来说,稳固的委托关系将帮助控制风险,但是,从法规上来说,医疗器械注册人拥有更大的自由度。正好今天有人问到我,医疗器械注册人是否可以委托多家生产企业,写个文章一并回复。

医疗器械注册人.jpg

医疗器械注册人是否可以委托多家生产?

毫无疑问是可以的,在《医疗器械监督管理条例》的要求下,医疗器械注册人可将本企业产品委托多个受托生产企业进行。当然,医疗器械生产企业要具备相应的制造和质量保证能力和条件,医疗器械注册人也应具有管理能力和相应的管理机制。

如有医疗器械注册人或是医疗器械委托生产服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络

新闻动态