对于医疗器械注册检验机构来说，通常有CNAS和CMA两种认可资质，而检验机构获得认可是依据国行标实施的，但是对于医疗器械产品来说，检验的依据常常是产品技术要求，这种情况下，不盖CMA章的医疗器械注册检验报告药监局认可吗？一起看正文。
对于医疗器械注册检验机构来说，通常有CNAS和CMA两种认可资质，而检验机构获得认可是依据国行标实施的，但是对于医疗器械产品来说，检验的依据常常是产品技术要求，这种情况下，不盖CMA章的医疗器械注册检验报告药监局认可吗？一起看正文。
药监局要求医疗器械注册检验报告一定要盖CMA章吗？
近日有二类敷料产品注册客户问到，企业计划在具有国家级资质认定的第三方检测机构进行产品检测，检验依据是公司产品的技术要求，检验报告无法盖CMA章，但该检测机构有检验能力，报告备注里带着检测能力声明。请问，该检测机构出具的检验报告，是否可用于二类敷料产品注册，是否还需要提供其他说明文件？
针对此种情形，应提供CMA认证资质证书及附表，如所有委托检验项目均在认证范围内，则医疗器械注册检验报告可用于二类敷料产品注册。
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