引言：自2019年5月1日起，北京市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零。江苏省为贯彻落实国家和省进一步减轻企业负担工作要求，按照省发展改革委文件要求，对省内第二类医疗器械注册费，在试行收费标准基础上统一降低30%。文件还规定，免收小微企业不改变药品内在质量的药品补充申请注册费、医疗器械产品首次注册费。同期，广东省发展改革委、广东省财政厅发布《关于明确广东省药品 医疗器械产品注册收费标准及有关问题的通知》，其中医疗器械首次、变更、延续注册费均有下调。

去年八月，国家药监局（NMPA）发布新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》，分为“医疗器械产品”和“体外诊断试剂产品”两个部分，较前三批豁免目录新增医疗器械产品84项，新增体外诊断试剂产品277项。

简直利好消息不断，医疗器械产业展现出蓬勃发展的活力。

在多个文件、多次讲话中，NMPA宣布：（1）将进一步研究简化、优化延续注册和变更注册程序，优化医疗器械临床试验技术要求；（2）继续扩大免于临床试验产品范围，建立免于进行临床试验的医疗器械目录动态发布机制；（3）根据产品风险，研究优化医疗器械临床评价的机制和途径，减少特殊产品临床试验病例数，提高科学性，降低研发成本。

一系列优惠政策，国家政府部门不断进行制度改革、减免费用、简化程序、降低企业成本，不光是扶持产业发展，更多地是有利于把政府监管更多地聚焦安全等重要方面（下图为2月20日新闻联播内容）。所以各位持有人除了忙于申请注册证、开展临床试验外，对上市后监测工作也应投入一定精力，如果出现超时评价、瞒报漏报、不按法规要求开展监测工作的话，很可能到手的注册证成为一沓废纸。