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已经取得医疗器械注册证的产品可以改名字吗?
发布日期:2024-12-01 00:00浏览次数:1032次
我们知道,人是可以通过正规程序更改自己的名字。那已经取得医疗器械注册证的产品,可以改名字吗?如果可以的话,医疗器械产品名称变更的程序是什么呢?一起看正文。

我们知道,人是可以通过正规程序更改自己的名字。那已经取得医疗器械注册证的产品,可以改名字吗?如果可以的话,医疗器械产品名称变更的程序是什么呢?一起看正文。

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已经取得医疗器械注册证的产品可以改名字吗?

这个问题不能一概而论,对于已经取得医疗器械注册证的产品,如果有充分、足够的理由,以及合理的依据,可以向原发证机关申请医疗器械产品名称更名;如无充分、足够的理由,及合理的依据,则大概率会被主管机关拒绝申请。

考虑到医疗器械注册证载明的产品名称的变更并不会改变产品的组成机构、作用机理、预期用途,因此,如果符合名称变更的要件,企业可以通过申请医疗器械注册产品备案事项变更,申请医疗器械更名。

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