经常有外地的客户朋友打电话给我，问到浙江省医疗器械注册证难不难，好不好办？考虑到第二类医疗器械注册归属省和直辖市药品监督管理局归口管理，不同区域执法尺度和产业特色存在差异，难不难这个问题很难单纯回答，因此，写个小文章为大家简要分析一下。
经常有外地的客户朋友打电话给我，问到浙江省医疗器械注册证难不难，好不好办？考虑到第二类医疗器械注册归属省和直辖市药品监督管理局归口管理，不同区域执法尺度和产业特色存在差异，难不难这个问题很难单纯回答，因此，写个小文章为大家简要分析一下。
浙江省医疗器械注册难不难？
浙江省医疗器械注册难不难这个话题，可以从三个方面比较：一是注册审评老师的和体系考核老师的专业性；二是注册审评老师和体系考核老师的执法尺度；三是是不是可以找关系。
首先，浙江省医疗器械注册审评老师多数都是高学历、专业对口的人员，体系考核老师也是有浙江省药品检查中心和地方市场监督管理局骨干人员组成，整个药监队伍专业水平高；其次，关于执法尺度，我从来自北京、上海、湖北、安徽、吉林等地的客户那边听到的声音，是浙江省执法尺度比其他省份要严格，相对更加严厉。最后，说说关系，浙江省是全国政商关系最透明的区域之一，药监部门也是如此，对于存在不合规或是严重缺陷的企业，试图通过关系搞定医疗器械注册这个事项在浙江基本行不通。
以上是我基于多年的执业经验，写的有关浙江省医疗器械注册难不难这个问题的个人观点和感受，供大家参考！