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上海市第二类医疗器械注册体考整改资料提交期限多久?
发布日期:2024-09-27 22:24浏览次数:1535次
对于上海市第二类医疗器械注册人来说,多数都会面对医疗器械注册质量管理体系核查整改事项,那医疗器械注册人应在多久期限内提交整改资料呢?一起看正文。

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上海市第二类医疗器械注册体考整改资料提交期限多久?

依据《第二类医疗器械注册质量管理体系核査工作程序》第十六条,现场检查结论为“整改后复查”的,上海市第二类医疗器械注册人应在自收到整改意见之日起6个月内一次性向器审中心提交整改资料,提交整改资料超6个月时限的,核查结论为“整改后未通过核查”。

所以,上海市第二类医疗器械注册人务必记住6个月这人整改期限。如有上海市第二类医疗器械注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。


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