摘要：医疗器械注册检验，是指医疗器械检验机构按照注册申请人的申请，依据产品技术要求对产品进行的检验。我国医疗器械法规体系中多部行政规范性文件均明确规定了注册检验的相关内容，注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。近期很多朋友反应，各地检测所都很忙碌，检测前期排队时间较以往拉长了很多，特别是EMC检测排队时间变长。为此，我们整理了近期检测所状况如下：

北检：EMC检测已排队至11月左右

中检： 资料预评审1-2个月，4-6个月（全检）出报告

上海：由于国抽，目前停止检测，约8月开检，不排队

广东：EMC检测需排队3-4个月左右

浙江：先对送检资料进行审核，资料审核通过后再进入排队送检的阶段，目前已排队至10月

江苏：接收省外委托检；125个工作日（全检）出报告；加急检测30个工作日左右出报告，费用增加50%

武汉：不收省外企业送检(超声除外)，只进行注册检

山东：EMC检测需排队6个月左右

辽宁：EMC检测需排队4个月左右

重庆：EMC检测需排队1个月

天津：EMC检测不需排队，60个工作日左右（全检）出报告

四川：EMC检测需排队3个月，90个工作日左右（全检）出报告

湖南：不受理省外企业送检

河南：不排队，接收省外委托检，约6个月（全检）出报告，但不能2台样机同时检测

河北：之前不排队，75个工作日（EMC）出报告；但目前进行国抽及近期搬迁，需要排队

（实际情况以检测所最新回复为准，以上信息仅供参考。）

另附部分检测所业务受理电话：

检测所    业务受理联系电话

浙江：0571-86002800

北检：010-57901388

中检：010-67095507

上海：021-38019900

江苏（南京）：025-69655908

广东：020-66602535

山西：0351-7074798

安徽：0551-63358112

江西：0791-88106955

四川：028-64020236

深圳：0755-86009898

天津：022-87175116

北京：010-62179977-5265

济南：0531-82682950

湖北：027-86786705

辽宁：024-83780237

重庆：023-67786711