医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>关于我们>新闻动态
办了医疗器械经营许可证可以销售械2吗?
发布日期:2023-11-20 00:00浏览次数:469次
今天有客户问到我,办理了第三类医疗器械经营许可证,能销售第二类医疗器械吗?或者,企业既要销售第三类医疗器械,又要销售第二类医药器械,需要办理什么样的医疗器械资质?写个小文章,科普一下。

今天有客户问到我,办理了第三类医疗器械经营许可证,能销售第二类医疗器械吗?或者,企业既要销售第三类医疗器械,又要销售第二类医药器械,需要办理什么样的医疗器械资质?写个小文章,科普一下。

医疗器械经营许可证.jpg

办了医疗器械经营许可证可以销售械2吗?

我国对医疗器械实行分类管理制度,销售第三类医疗器械的企业,需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证(家庭常用13类医疗器械除外);销售第一类医疗器械,则需要具备对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案。

在我国,企业办理医疗器械经营许可证只能销售第三类医疗器械,不能销售械2。如果企业既要销售第三类医疗器械,又要销售第二类医疗器械,必须同时办理医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证。


Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络

新闻动态