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上海、浙江医疗器械注册审评情况(2023年10月数据)
发布日期:2023-11-19 13:05浏览次数:286次
对于医疗器械注册项目来说,企业特别关系两个问题,一是医疗器械注册费用,一是医疗器械注册时长。本文从上海药品监督管理局、浙江省药品监督管理局公开发布的2023年10月份数据,带大家一起了解上海、浙江医疗器械注册时长。

对于医疗器械注册项目来说,企业特别关系两个问题,一是医疗器械注册费用,一是医疗器械注册时长。本文从上海药品监督管理局、浙江省药品监督管理局公开发布的2023年10月份数据,带大家一起了解上海、浙江医疗器械注册时长。

医疗器械注册时长.jpg

一、上海第二类医疗器械注册时长

上海第二类医疗器械注册时长.jpg

备注:
1、审评平均用时均为工作日;申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。
2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量;总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。

二、浙江第二类医疗器械注册审评情况

1.第二类医疗器械注册审评将情况:

2023年10月,浙江省转入医疗器械注册审评程序115项。转出审结项目201项

2.专家评审会情况

10月共组织召开专家咨询会议4次。
3.创新医疗器械特别审查情况

2023年10月,收到创新医疗器械特别审查申请1项。获准进入创新特别审查程序0项。




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