2019年4月24日,国家药品监督管理局发布了《关于批准注册220个医疗器械产品公告(2019年第31号)》 ,公告显示,上月国家药监局共批准医疗器械注册产品220个。
引言:2019年4月24日,国家药品监督管理局发布了《关于批准注册220个医疗器械产品公告(2019年第31号)》 ,公告显示,上月国家药监局共批准医疗器械注册产品220个。其中,境内第三类医疗器械产品107个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品76个,港澳台医疗器械产品1个。
一、2019年3月份浙江省三类医疗器械注册批准情况
根据国家药品监督管理局2019年第31号公告,2019年3月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品107个。其中,浙江省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品13个,包括无源产品5个,有源产品2个,体外诊断试剂6个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的12%。按生产企业所在辖区分,杭州市6个,嘉兴市4个,宁波市1个,金华市1个,绍兴市1个(具体产品见附件)。
二、2019年3月份浙江省二类医疗器械注册批准情况
2019年3月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品26个,其中有源类17个,无源类2个,体外诊断试剂7个(具体产品见附件)。
按照注册申请人所在辖区分析,批准注册的26个医疗器械产品中,杭州市11个,宁波市4个,嘉兴市4个,台州市3个,温州市2个,绍兴市1个,金华市1个。