今天正好有客户问到上海医疗器械注册证代办多久能下来，医疗器械注册时间在之前也是朋友们高频问到的事项之一。因此，写个小文章，从医疗器械注册实操的角度，说说医疗器械注册项目时间。
今天正好有客户问到上海医疗器械注册证代办多久能下来，医疗器械注册时间在之前也是朋友们高频问到的事项之一。因此，写个小文章，从医疗器械注册实操的角度，说说医疗器械注册项目时间。
一、从审评视角，上海医疗器械注册证代办多久能下来？
从医疗器械注册审评审批流程视角，法定的时间是从提交医疗器械注册申报资料开始算起的，主要包括首次审评，法定是60工作日；中间是企业补正时间，这个时间主要取决于发补项补正需要的时间及企业应对的效率；然后是再次技术审评，同样法定时间是60工作日。特别要注意的是，补正需要1年内完成。
二、从实务视角，上海医疗器械注册证代办多久能下来？
从实务视角，医疗器械注册流程应该从项目立项开始算起，企业要经理项目立项、厂房及其它基础设施设备到位、产品设计开发、医疗器械注册，直至取得医疗器械注册证及医疗器械生产许可证。因此，医疗器械注册项目实务视角，项目时间应包括全程时间。
通常，除特殊情况除外，自送检之日算起，上海医疗器械注册证代办时间在1年左右接班能够办好。
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