在嘉兴销售家用制氧机需要办理医疗器械经营许可证吗？
发布日期:2023-08-07 20:43浏览次数:530次
嘉兴是浙江极具区域优势的地址之一，在上海与杭州之间，文化优势、交通优势、区位优势，还有勤劳的嘉兴人民，让嘉兴既有良好的实业基础，亦有发到的商业。作为医疗器械经营许可证办理第三方服务公司，本文为大家介绍在嘉兴销售家用制氧机是否需要办理医疗器械经营许可证。
嘉兴是浙江极具区域优势的地址之一，在上海与杭州之间，文化优势、交通优势、区位优势，还有勤劳的嘉兴人民，让嘉兴既有良好的实业基础，亦有发到的商业。作为医疗器械经营许可证办理第三方服务公司，本文为大家介绍在嘉兴销售家用制氧机是否需要办理医疗器械经营许可证。
在嘉兴销售家用制氧机需要办理医疗器械经营许可证吗？
我国对医疗器械实行分类管理制度，销售第三类医疗器械的企业，需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证（家庭常用13类医疗器械除外）；销售第一类医疗器械，则需要具备对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案。
按照我国现行医疗器械分离目录，家用制氧机在我国属于第二类医疗器械，因此，在嘉兴销售家用制氧机的企业，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，如在网络平台销售家用制氧机，则还需要办理医疗器械网络销售备案，而无需办理医疗器械经营许可证。