境内第三类医疗器械注册

1

血栓抽吸负压吸引泵

北京先瑞达医疗科技有限公司

国械注准20233140268

2

一次性使用避光输液器 带针

上海正邦医疗科技有限公司

国械注准20233140220

3

锁定型金属万向加压接骨板钉系统

北京中安泰华科技有限公司

国械注准20233130221

4

种植体系统

无锡领缔生物科技有限公司

国械注准20233170222

5

上肢锁定接骨板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

国械注准20233130223

6

颅颌面内固定钛钉

广州迈普再生医学科技股份有限公司

国械注准20233130224

7

软性亲水接触镜

爱睿思(厦门)科技有限公司

国械注准20233160225

8

可吸收界面螺钉

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20233130226

9

胸腰椎后路钉棒内固定系统

北京安颂科技有限公司

国械注准20233130227

10

门型钉

常州市天晟医疗器械有限公司

国械注准20233130228

11

颗粒细胞去除液

东蕴医疗科技（上海）有限公司

国械注准20233180229

12

椎板固定板系统

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20233130230

13

一次性使用补液管路

河南省驼人医疗科技有限公司

国械注准20233100231

14

口腔修复膜

青岛杰圣博生物科技有限公司

国械注准20233170232

15

金属髓内针

宁波兆盈医疗器械有限公司

国械注准20233130233

16

富血小板血浆制备用套装

北京上惠好医疗器械有限公司

国械注准20233100234

17

颈椎后路内固定系统

浙江嘉佑医疗器械有限公司

国械注准20233130235

18

可调节带袢钛板

海南苏生生物科技有限公司

国械注准20233130236

19

远端通路导管

赛诺神畅医疗科技有限公司

国械注准20233030237

20

牙种植体系统

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20233170238

21

枕颈胸后路内固定系统

创辉医疗器械江苏有限公司

国械注准20233130239

22

牙科激光选区熔化钴铬合金粉

山东迈得新材料有限公司

国械注准20233170240

23

颈椎前路自稳定型融合器

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20233130241

24

柠檬酸消毒液

山东消博士消毒科技股份有限公司

国械注准20233100242

25

胸腰椎后路内固定系统

联科医疗器材（重庆）有限公司

国械注准20233130243

26

单髁膝关节系统

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20233130244

27

一次性使用精密过滤输液器 带针

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

国械注准20233140245

28

自稳型颈椎椎间融合器

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20233130246

29

一次性使用输液器 带针

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

国械注准20233140247

30

全自动核酸检测分析系统

广州达安基因股份有限公司

国械注准20233220248

31

心电图房颤分析软件

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

国械注准20233210249

32

等离子手术设备

上海朗迈医疗器械科技有限公司

国械注准20233010250

33

冠脉造影血流储备分数计算设备

杭州脉流科技有限公司

国械注准20233070251

34

神经监护气管插管

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

国械注准20233070252

35

人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京起源聚禾生物科技有限公司

国械注准20233400253

36

甲胎蛋白   (AFP)测定试剂盒（化学发光法）

昆明思安生物科技有限公司

国械注准20233400254

37

曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

国械注准20233400255

38

X射线计算机体层摄影设备

扬州开影医疗有限公司

国械注准20233060256

39

一次性使用双极高频内窥镜手术电极

浙江量子医疗器械有限公司

国械注准20233010257

40

负压辅助静脉引流控制器

西安西京医疗用品有限公司

国械注准20233100258

41

全自动核酸检测分析系统

奥然生物科技（上海）有限公司

国械注准20233220259

42

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20233400260

43

半导体激光治疗仪

桂林市啄木鸟医疗器械有限公司

国械注准20233010261

44

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20233400262

45

人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)

江苏先声医疗器械有限公司

国械注准20233400263

46

人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20233400264

47

总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（化学发光法）

昆明思安生物科技有限公司

国械注准20233400265

48

磁共振成像系统

苏州朗润医疗系统有限公司

国械注准20233060266

49

便携式急救设备

三河科达实业有限公司

国械注准20233080267

50

等离子手术设备

重庆西山科技股份有限公司

国械注准20233010269

51

放射治疗X射线图像引导系统

山东新华医疗器械股份有限公司

国械注准20233050270

52

数字化X射线摄影透视系统

北京万东医疗科技股份有限公司

国械注准20233060271

53

宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件

玖壹叁陆零医学科技南京有限公司

国械注准20233210272

54

生物安全柜

赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司

国械注准20233220273

55

新型冠状病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）

北京京东方知微生物科技有限公司

国械注准20233400274

56

一次性使用麻醉穿刺套件

广东百越医疗器械有限公司

国械注准20233080275

57

一次性使用连通板

深圳市保安医疗用品有限公司

国械注准20233140276

58

一次性使用无菌注射针

江苏神力医用制品有限公司

国械注准20233140277

59

金属骨针

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20233130278

60

一次性使用无菌结扎夹

常州华森医疗器械有限公司

国械注准20233020279

61

不可吸收带线锚钉

常州华森医疗器械股份有限公司

国械注准20233130280

62

金属缆索

北京贝思达生物技术有限公司

国械注准20233130281

63

椎间融合器

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20233130282

64

一次性使用麻醉用针

江苏安创医疗科技有限公司

国械注准20233080283

65

一次性使用便携式输注泵

北京天地和协科技有限公司

国械注准20233140284

66

一次性使用导管穿刺套件

广东百合医疗科技股份有限公司

国械注准20233030285

67

一次性使用注射针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20233140286

68

钛网板系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

国械注准20233130287

69

正畸支抗钉

苏州市康力骨科器械有限公司

国械注准20233170288

70

正压无针密闭输液接头

深圳市乐宁康医疗科技有限公司

国械注准20233140289

71

一次性使用避光精密过滤输液器 带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

国械注准20233140290

72

一次性使用静脉留置针

江西洪达医疗器械集团有限公司

国械注准20233140291

73

一次性使用内镜注射针

江西卓瑞华医疗器械有限公司

国械注准20233140292

74

亲水涂层导丝

南京脉创医疗科技有限公司

国械注准20233030293

75

颅内血栓抽吸导管

赛诺神畅医疗科技有限公司

国械注准20233030294

76

微导管

上海心玮医疗科技股份有限公司

国械注准20233030295

77

一次性使用止血夹

江西卓瑞华医疗器械有限公司

国械注准20233020296

78

疝修补补片

江苏百优达生命科技有限公司

国械注准20233130297

79

外周血管球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20233030298

80

外周血管球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20233030299

81

冠脉药物涂层球囊扩张导管

恒壹（北京）医疗科技有限公司

国械注准20233030300

82

卵裂培养液

深圳韦拓生物科技有限公司

国械注准20233180301

83

软性亲水接触镜

爱睿思(厦门)科技有限公司

国械注准20233160302

84

冠状动脉球囊扩张导管

为泰医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20233030303

85

微导管

聚辉医疗科技（深圳）有限公司

国械注准20233030304

86

冠状动脉球囊扩张导管

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20233030305

87

辅助生殖培养用油

东蕴医疗科技（上海）有限公司

国械注准20233180306

88

颅内血栓抽吸导管

上海璞慧医疗器械有限公司

国械注准20233030307

89

聚醚醚酮颅颌面固定板

广州迈普再生医学科技股份有限公司

国械注准20233130308

90

解剖型金属锁定接骨板钉系统

天津康尔诺科技有限公司

国械注准20233130309

91

胸腰椎后路内固定系统-矫形棒

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20233130310

92

脑血管介入手术辅助操作系统

易度河北机器人科技有限公司

国械注准20233010311

93

高频手术设备

心镜云影医疗科技（枣庄）有限责任公司

国械注准20233010312

94

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

国械注准20233400313

95

急救和转运呼吸机

深圳哈维生物医疗科技有限公司

国械注准20233080314

96

急救转运呼吸机

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20233080315

97

高频手术设备

南京首量医疗科技有限公司

国械注准20233010316

98

电切内窥镜

珠海市司迈科技有限公司

国械注准20233060317

99

眼科Q开关Nd:YAG激光治疗机

武汉市晶利尔激光设备有限公司

国械注准20233160318

100

支气管导航定位设备

常州朗合医疗器械有限公司

国械注准20233010319

101

恒温核酸扩增分析仪

广州和实生物技术有限公司

国械注准20233220320

102

支气管导航定位设备

常州朗合医疗器械有限公司

国械注准20233010321

103

一次性使用双极射频手术电极

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

国械注准20233010322

104

实时荧光定量PCR分析仪

迈克医疗电子有限公司

国械注准20233220323

105

实时荧光定量PCR分析仪

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20233220324

106

持续葡萄糖监测系统

浙江凯立特医疗器械有限公司

国械注准20233070325

107

全自动医用PCR分析仪

杭州优思达生物技术有限公司

国械注准20233220326

108

β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20233400327

109

人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV   Ag/Ab）检测试剂盒（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20233400328

110

曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

国械注准20233400329

111

人ALDH2基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

广州凯普医药科技有限公司

国械注准20233400330

112

曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

国械注准20233400331

113

人类MTHFR（C677T）基因检测试剂盒（荧光PCR法）

无锡市申瑞生物制品有限公司

国械注准20233400332

114

人布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

天津健博生物科技有限公司

国械注准20233400333

115

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20233400334

116

血小板抗体检测试剂盒（固相免疫吸附法）

吉林亚泰生物药业股份有限公司

国械注准20233400335

117

超声软组织手术设备

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20233010336

118

血小板抗体检测用指示红细胞（固相免疫吸附法）

吉林亚泰生物药业股份有限公司

国械注准20233400337

119

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20233400338

120

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20233400339

121

聚醚醚酮带线锚钉系统

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20233130340

122

冷冻液套装

山东威高新生医疗器械有限公司

国械注准20233180341

123

一次性使用精密过滤输液器

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

国械注准20233140342

124

精子洗涤液

山东威高新生医疗器械有限公司

国械注准20233180343

125

半月板修复系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20233130344

126

卵子与胚胎处理液

山东威高新生医疗器械有限公司

国械注准20233180345

127

富血小板血浆制备用套装

山东威高新生医疗器械有限公司

国械注准20233100346

128

牙科激光选区熔化钴铬合金粉末

江苏威拉里新材料科技有限公司

国械注准20233170347

129

金属缆索内固定系统

兰州医健增材制造有限公司

国械注准20233130348

130

人工椎体固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20233130349

131

聚乙烯醇栓塞微球

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

国械注准20233130350

132

全缝线锚钉系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20233130351

133

海藻酸钠敷料

广州晟和医疗科技有限公司

国械注准20233140352

134

一次性使用避光输液器 带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

国械注准20233140353

135

一次性使用非吸收性闭合夹

南京竹海生物科技有限公司

国械注准20233020354

136

牙科用激光选区熔化钛合金粉

中航迈特粉冶科技(北京)有限公司

国械注准20233170355

137

椎间融合器

上海浦卫医疗器械厂有限公司

国械注准20233130356

138

颅内支撑导管

禾木（中国）生物工程有限公司

国械注准20233030357

139

组配式肿瘤髋关节假体

北京力达康科技有限公司

国械注准20233130358

140

U型钉

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20233130359

141

新生儿小儿呼吸机

河北谊安奥美医疗设备有限公司

国械注准20233080360

142

腰椎置钉手术计划软件

杭州三坛医疗科技有限公司

国械注准20233210361

143

HER2抗体试剂（免疫组织化学法）

无锡傲锐东源生物科技有限公司

国械注准20233400362

144

新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法)

郑州科蒂亚生物技术有限公司

国械注准20233400363

145

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

杭州微策生物技术股份有限公司

国械注准20233400364

146

一次性使用无菌注射针

珠海丽笙医疗科技有限公司

国械注准20233140365

147

一次性使用精密过滤避光输液器

上海正邦医疗科技有限公司

国械注准20233140366

148

一次性使用闭合夹

深圳市世格赛思医疗科技有限公司

国械注准20233020367

149

冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

国械注准20233030368

150

冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

国械注准20233030369

151

可吸收性外科缝线

南京涓润医疗科技有限公司

国械注准20233020370

152

一次性使用去白细胞塑料血袋

山东中保康医疗器具有限公司

国械注准20233100371

153

解冻液套装

山东威高新生医疗器械有限公司

国械注准20233180372

154

冠状动脉球囊扩张导管

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20233030373

155

一次性使用静脉留置针

重庆医药集团威逊医疗科技有限公司

国械注准20233140374

156

微导丝

杭州亿科医疗科技有限公司

国械注准20233030375

157

一次性使用穿刺导管及套件

沈阳汇德医疗器械有限公司

国械注准20233140376

158

冠状动脉高压球囊扩张导管

江苏脉动医疗器械科技有限公司

国械注准20233030377

159

外周球囊扩张导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20233030378

160

接触镜无菌生理盐水

珠海溪谷医疗科技有限公司

国械注准20233160379

161

一次性使用结扎夹

江苏特普优微创医疗科技有限公司

国械注准20233020380

162

胃肠标记物胶囊

海南一剂堂生物科技有限公司

国械注准20233060381

163

微导管

杭州德诺脑神经医疗科技有限公司

国械注准20233030382

164

精子显微操作液

瑞柏生物（中国）股份有限公司

国械注准20233180383

165

血流导向密网支架

北京泰杰伟业科技有限公司

国械注准20233130384

166

颅内球囊扩张导管

杭州励楷科技有限公司

国械注准20233030385

167

远端通路导管

上海励楷科技有限公司

国械注准20233030386

168

软性亲水接触镜

江苏润亮光学眼镜有限公司

国械注准20233160387

169

指引延长导管

上海康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20233030388

170

一次性使用测温中心静脉导管套件

深圳市惠心诺科技有限公司

国械注准20233030389

171

耐高压经外周静脉穿刺中心静脉导管

佛山特种医用导管有限责任公司

国械注准20233030390

172

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

国械注准20233160391

173

非球面人工晶状体

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

国械注准20233160392

174 

囊胚培养液

深圳韦拓生物科技有限公司

国械注准20233180393

175 

一次性使用导引导管

深圳市业聚实业有限公司

国械注准20233030394

176 

冠状动脉刻痕球囊扩张导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

国械注准20233030395

177 

胸腰椎前路钉棒系统

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20233130396

178 

髋关节假体 高交联髋臼内衬

北京力达康科技有限公司

国械注准20233130397

179 

聚醚醚酮缝合锚钉

苏州竞捷医疗科技有限公司

国械注准20233130398

180 

钽涂层锁定金属接骨板系统

北京华钽生物科技开发有限公司

国械注准20233130399

181 

人工韧带及附件

上海利格泰生物科技股份有限公司

国械注准20233130400

182 

密闭式防针刺伤型静脉留置针

苏州碧迪医疗器械有限公司

国械注准20233140401

183 

一次性使用精密过滤输液器

上海金塔医用器材有限公司

国械注准20233140402

184 

体外除颤监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20233080403

185 

注射泵

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20233140404

186 

颅内出血CT图像辅助分诊软件

语坤（北京）网络科技有限公司

国械注准20233210405

187 

电子镇痛泵

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

国械注准20233140406

188 

一次性使用等离子手术电极

北京荣康泰医疗器械有限公司

国械注准20233010407

189 

乙型肝炎病毒e抗体校准品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20233400408

190 

颅内压传感器套件

成都拓蓝精创医学技术有限公司

国械注准20233070409

191 

半导体激光治疗仪

合肥大族科瑞达激光设备有限公司

国械注准20233010410

192 

静脉腔内射频闭合发生器

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20233010411

193 

乙型肝炎病毒核心抗体校准品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20233400412

194 

巨细胞病毒IgM抗体（CMV   IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）

科美诊断技术股份有限公司

国械注准20233400413

195 

CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC检测试剂盒（流式细胞仪法）

深圳唯公生物科技有限公司

国械注准20233400414

196 

人类MTHFR基因C677T多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门市同普生物科技有限公司

国械注准20233400415

197 

髋关节假体 烧结髋臼组件

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20233130416

198 

金属带锁髓内钉系统

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20233130417

199 

椎间融合器

联科医疗器材（重庆）有限公司

国械注准20233130418

200 

患者匹配PEEK颅骨板

广州迈普再生医学科技股份有限公司

国械注准20233130419

201 

硬脑（脊）膜生物补片

上海白衣缘生物工程有限公司

国械注准20233130420

202 

金属解剖型接骨板

漳州海星医疗器械有限公司

国械注准20233130421

203 

金属髓内钉

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20233130422

204 

球囊导引导管

上海微密医疗科技有限公司

国械注准20233030423

205 

总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20233400424

206 

急救转运呼吸机

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20233080425

207 

远端通路导管

迪泰医学科技（苏州）有限公司

国械注准20233030426

208 

Y型连接阀

山东新华安得医疗用品有限公司

国械注准20233030427

209 

一次性使用输血器

江苏蔚百世医疗器械有限公司

国械注准20233100428

210 

可吸收性外科缝合线

威海威高富森医用材料有限公司

国械注准20233020429

211 

微导管

赛诺神畅医疗科技有限公司

国械注准20233030430

212 

远端通路导引导管

赛诺神畅医疗科技有限公司

国械注准20233030431

213 

金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20233130432

214 

一次性使用泵用输液器

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

国械注准20233140433

215 

椎间融合器

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20233130434

216 

持续葡萄糖监测系统

三诺生物传感股份有限公司

国械注准20233070435

217 

聚羟基硅酸乙酯纤维敷料

江苏信立康医疗科技有限公司

国械注准20233140436

218 

颅骨接骨板

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20233130437

219 

一次性使用植入式给药装置专用针

京美德（深圳）医疗科技有限公司

国械注准20233140438

220 

一次性使用防针刺静脉留置针

重庆医药集团威逊医疗科技有限公司

国械注准20233140439

221 

可吸收颅颌面板钉系统

成都美益达医疗科技有限公司

国械注准20233130440

222 

血液透析浓缩物

河北鼎泰医药科技有限公司

国械注准20233100441

223 

柠檬酸消毒液

江苏贝美医疗科技有限公司

国械注准20233100442

224 

全缝线锚钉

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

国械注准20233130443

225 

输液延长管

江苏蔚百世医疗器械有限公司

国械注准20233140444

226 

半导体激光治疗仪

伊莱欣（上海）医疗科技有限公司

国械注准20233010445

227 

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20233070446

进口第三类医疗器械注册

228 

口腔用人工骨

NovaBone   Products, LLC

国械注进20233170067

229 

注射用交联透明质酸钠凝胶

GENOSS Co.,   Ltd.

国械注进20233130068

230 

种植体附件

Biomet 3i, LLC

国械注进20233170069

231 

连续性血液净化透析滤过器及配套管路

Gambro   Industries

国械注进20233100070

232 

数字化X射线摄影透视系统

Siemens   Healthcare GmbH

国械注进20233060071

233 

膝关节置换手术导航系统

Blue Belt   Technologies, Inc.

国械注进20233010072

234 

结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）

Cepheid AB

国械注进20233400073

235 

凡士林纱布

Lohmann &   Rauscher International GmbH & Co. KG

国械注进20233140076

236 

一次性使用体腔热灌注管路组件

RanD S.p.A.

国械注进20233090077

237 

血流导向密网支架

Micro   Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular

国械注进20233130078

238 

脐血管导管

昊朗医疗美国公司

国械注进20233030079

239 

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测阳性质控品

Roche   Molecular Systems, Inc.

国械注进20233400088

240 

种植体配套用基台及附件

韩国森园牙科医疗器械精密加工公司   SAMWON D.M.P

国械注进20233170089

241 

一次性使用静脉采血针

Sarstedt AG   & Co. KG

国械注进20233220090

242 

石英纤维夹板

R.T.D.

国械注进20233170091

243 

预装式人工晶状体

HOYA Medical   Singapore Pte. Ltd.

国械注进20233160098

244 

经颈动脉逆流血栓保护装置

Silk Road   Medical, Inc.

国械注进20233030101

245 

负压护创敷料及管路

ConvaTec   Limited康维德有限责任公司

国械注进20233140102

246 

纯钛涂层椎间融合器

Medtronic   Sofamor Danek USA, Inc.

国械注进20233130103

247 

关节置换手术导航系统

Brainlab AG

国械注进20233010104

248 

弹簧圈分离控制盒

株式会社カネカ

国械注进20233010105

249 

乳腺X射线系统

Hologic, Inc.

国械注进20233060106

250 

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）校准液

Fujirebio Inc.

国械注进20233400107

251 

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）质控品

Fujirebio Inc.

国械注进20233400108

252 

台盼蓝晶状体前囊膜染色液

D.O.R.C. Dutch   Ophthalmic Research Center (International) B.V.

国械注进20233160110

253 

生物型膝关节系统组件

DePuy   (Ireland) 德培依（爱尔兰）有限公司

国械注进20233130111

254 

肩关节假体—角度型肩盂托

Biomet   Orhopedics

国械注进20233130112

255 

口腔种植手术导航设备

X-Nav   Technologies, LLC

国械注进20233010116

256 

水凝胶伤口敷料

Paul Hartmann   AG

国械注进20233140117

257 

连续性血液净化用透析滤过器及配套管路

Gambro Industries

国械注进20233100118

258 

胸腹腔内窥镜高频手术器械

Olympus Winter   & Ibe GmbH

国械注进20233010119

259 

神经监护仪

Medtronic   Xomed, Inc.

国械注进20233070120

260 

睑板腺光热脉动复合治疗仪

Alcon   Laboratories, Inc.

国械注进20233160121

进口第二类医疗器械

261 

夹子装置

ゼオンメディカル株式会社

国械注进20232020065

262 

牙科全瓷瓷块

3M Deutschland   GmbH

国械注进20232170066

263 

一次性使用埋线针

(?)?????

国械注进20232200074

264 

无源胸腹腔镜手术器械

Olympus Winter   & Ibe GmbH

国械注进20232020075

265 

液相色谱串联质谱系统

Agilent   Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

国械注进20232220080

266 

口内成像牙科X射线机

VATECH Co.,   Ltd.

国械注进20232060081

267 

普通肝素质控品

HYPHEN BioMed

国械注进20232400082

268 

膀胱内窥镜及附件

SCH?LLY   FIBEROPTIC GMBH

国械注进20232060083

269 

陶瓷自锁托槽

3M Company

国械注进20232170084

270 

便携式超声诊断仪

日本シグマックス株式会社

国械注进20232060085

271 

胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制EPS底物法)

Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20232400086

272 

甲状腺球蛋白测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)

Siemens   Healthcare Diagnostics Products Limited

国械注进20232400087

273 

呼吸机

Breas Medical   AB

国械注进20232080092

274 

一次性使用表面电极

Ambu A/S

国械注进20232070093

275 

腹腔镜手术器械

GIMMI GmbH

国械注进20232020094

276 

一次性使用无菌眼科手术刀

Surgistar Inc.

国械注进20232160095

277 

海水鼻腔喷雾

Zambon S.p.A.

国械注进20232140096

278 

超声诊断仪

SAMSUNG   MEDISON CO., LTD.

国械注进20232060097

279 

甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法)

Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20232400099

280 

钠、钾、氯离子测定校准液

Hitachi   High-Tech Corporation

国械注进20232400100

281 

全瓷义齿用氧化锆瓷块

DMAX Co.,Ltd.

国械注进20232170109

282 

高压注射系统

Bayer Medical   Care Inc.

国械注进20232060113

283 

残余白细胞计数仪

NanoEntek,   Inc.

国械注进20232220114

284 

三维电子胸腹腔内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20232060115

285 

种植体稳固度检测仪

Integration   Diagnostics Sweden AB

国械注进20232170122

286 

呼吸机

Breas Medical   AB

国械注进20232080123

港澳台医疗器械注册

287 

牙科种植体配件

台灣美佳境股份有限公司

国械注许20233170005

288 

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

国械注许20233160006

289 

通用型增材制造膝关节手术导板

愛派司生技股份有限公司

国械注许20232040004

290 

免散瞳眼底照相机

明達醫學科技股份有限公司

国械注许20232160007