2023年2月上海第二类医疗器械注册审评用时情况
发布日期:2023-03-29 20:11浏览次数:620次
近日，上海市药品监督管理局发布了2023年2月上海第二类医疗器械注册?审评用时情况，其中，上海第二类产品注册审评平均用时62个工作日，医疗器械变更注册审评平均用时59个工作日，医疗器械延续注册审评平均用时24个工作日。尽管与浙江省药品监督管理局于2023年3月13日发布的医疗器械注册审评控制时间限度相比较，用时稍多，但也很接近。
近日，上海市药品监督管理局发布了2023年2月上海第二类医疗器械注册审评用时情况，其中，上海第二类产品注册审评平均用时62个工作日，医疗器械变更注册审评平均用时59个工作日，医疗器械延续注册审评平均用时24个工作日。尽管与浙江省药品监督管理局于2023年3月13日发布的医疗器械注册审评控制时间限度相比较，用时稍多，但也很接近。在监管机构的努力之下，江浙沪皖地区的第二类医疗器械注册时间已经大幅缩减。
备注：
1、审评平均用时均为工作日；申请人补正资料平均用时和总体平均用时均为自然日。
2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量；总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。